Descripción de la oferta
Job ID: 34037Location: Barcelona, Valencia, SpainEmployment type: permanentPosted: 2026-10-01Valid through: 2027-01-01Desde Melt Group estamos en búsqueda de un/a Consultor/a de Computerized System Validation (CSV) para incorporarse a una consultora especializada en la industria farmacéutica, biotecnológica y Life Sciences, con proyectos para clientes nacionales e internacionales.FuncionesComo Consultor/a de CSV, serás responsable de participar en la ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, los requisitos regulatorios GxP y las necesidades específicas de cada cliente. Entre tus principales responsabilidades estarán:Participar en proyectos de Computerized System Validation (CSV) en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences.
Elaborar, revisar y ejecutar la documentación de validación asociada al ciclo de vida de los sistemas informatizados.
Participar en las diferentes fases de validación: PMV, URS, análisis de riesgos, DQ, IQ, OQ, PQ, UAT, migraciones de datos y revisión periódica de sistemas.
Redactar y revisar documentación de CSV conforme a metodologías basadas en GAMP 5 y los procedimientos establecidos por el cliente.
Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios GxP aplicables a los sistemas informatizados.
Gestionar y coordinar las tareas asignadas dentro de los proyectos, asegurando el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
Trabajar de forma coordinada con equipos multidisciplinares de IT, QA, Validaciones, Ingeniería, Producción y usuarios de negocio.
Participar en la evaluación y cualificación de sistemas, aplicaciones y proveedores de software desde el punto de vista GxP.
Colaborar en proyectos de migración de datos, integridad de datos y revisión de sistemas informatizados.
Participar en auditorías e inspecciones GMP, proporcionando soporte documental y técnico cuando sea necesario.
Participar en reuniones de seguimiento, presentaciones y formaciones a clientes relacionadas con CSV y Data Integrity.
Colaborar en la mejora continua de metodologías, procedimientos, plantillas y procesos internos de la consultora.
Contribuir al desarrollo técnico de perfiles junior y al intercambio de conocimiento dentro del equipo de consultoría.
RequisitosFormación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología, Informática o similar.
Experiencia de al menos 1-2 años en posiciones de CSV, Validaciones, Quality Assurance, IT Quality o consultoría dentro del sector farmacéutico/biotecnológico.
Experiencia en elaboración y revisión de documentación de validación.
Capacidad para trabajar en proyectos multidisciplinares, gestionando diferentes tareas y prioridades de forma simultánea.
Nivel de inglés avanzado (C1), tanto hablado como escrito, debido a la participación en proyectos y entornos internacionales.
Disponibilidad para desplazamientos puntuales a instalaciones de clientes.
Se ofreceIncorporación a una consultora especializada y referente en el sector Pharma, Biotech y Life Sciences.
Proyecto estable con un alto nivel de responsabilidad, aprendizaje y desarrollo profesional.
Banda salarial competitiva, acorde con la experiencia aportada.
Oportunidad de trabajar en un entorno dinámico, internacional y altamente especializado, orientado a la calidad, innovación y cumplimiento regulatorio.
