Descripción de la oferta
Overview
En esta posición trabajarás como consultor CQV para una firma especializada en Pharma, Biotech y Life Sciences, gestionando proyectos de commissioning, qualification y validation para clientes nacionales e internacionales. Colaborarás con equipos multidisciplinares para asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y de los requisitos regulatorios. Contribuirás a la elaboración de documentación clave y a la mejora continua de metodologías y plantillas internas. Es una oportunidad de alto crecimiento en un entorno dinámico y global, con impacto directo en la calidad y la confiabilidad de instalaciones críticas.
Compensaciones / BeneficiosProyecto estableEntorno internacionalBanda salarial competitivaOportunidad de desarrollo profesionalConsultora especializada en Pharma/BiotechTrabajo en un entorno orientado a calidad y cumplimiento
ResponsabilidadesParticipar en proyectos CQV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences.Desarrollar y ejecutar las fases de commissioning, cualificación y validación de instalaciones, equipos y servicios críticos.Elaborar, revisar y ejecutar documentación de cualificación y validación.Gestionar protocolos DQ, IQ, OQ y PQ, y gestionar desviaciones y resultados.Participar en puesta en marcha y verificación de instalaciones y equipos.Cualificar equipos de producción, instalaciones, utilities y sistemas críticos en entornos GMP.Redactar y revisar Validation Plans, URS, Risk Assessments, informes de cualificación y documentación de cierre.Participar en la cualificación de utilities críticas (agua, HVAC, gases, vapor) y otros servicios GMP.Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios GxP/GMP y coordinar tareas de proyectos.Trabajar con Ingeniería, QA, Producción, Mantenimiento, IT, Validaciones y usuarios de negocio.Gestionar desviaciones, CAPAs y cambios; apoyar auditorías e inspecciones GMP.Participar en reuniones, presentaciones y formaciones relacionadas con CQV; contribuir a la mejora continua de metodologías y plantillas.Desarrollar perfiles junior y fomentar el intercambio de conocimiento dentro del equipo.
Requisitos principalesFormación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología o similar.Experiencia de 1–2 años en CQV, commissioning, qualification, validation o consultoría en farmacéutica/biotecnológica.Experiencia en elaboración, revisión y ejecución de protocolos y documentación de cualificación y validación.Conocimientos de GMP/GxP y requisitos de instalaciones, equipos y sistemas en entornos regulados.Experiencia en IQ/OQ/PQ; valorable experiencia en Commissioning.Valorable cualificación de equipos, instalaciones, utilities, HVAC, agua o servicios críticos.Capacidad para gestionar múltiples tareas en proyectos multidisciplinares.Inglés avanzado (C1) hablado y escrito; disponibilidad para desplazamientos puntuales.comunicación efectivatrabajo en equipogestión de proyectosGMP/GxPIQ/OQ/PQDQ/URs
