Descripción de la oferta
Descripción del empleoLiderar las transferencias de métodos analíticos externos y las co-validaciones entre los sitios de pruebas de QC de Moderna y los CMOs y CTLs externos.Responsable de supervisar y coordinar diversos proyectos dentro de nuestros laboratorios contratados, asegurando que todos los proyectos se completen a tiempo y dentro del alcance.Desarrollar planes de proyecto detallados que describan el alcance del proyecto, los objetivos, los entregables, los recursos requeridos y los plazos.Facilitar reuniones periódicas del equipo para realizar un seguimiento del progreso del proyecto y abordar cualquier problema o bloqueo.Ser el punto de contacto principal para las transferencias de los CMOs, asegurando una comunicación clara y consistente a lo largo del ciclo de vida del proyecto.Coordinar la formación para los laboratorios externos.Coordinar la discusión y colaboración entre expertos (SME a SME).Dar apoyo a la resolución de problemas de métodos, corrección, cambios y optimización de métodos junto con Control de Calidad y Desarrollo Analítico.Brindar apoyo a los equipos de auditoría de los CMO.RequisitosEducación mínima requerida: Título universitario en ciencias de la Salud.Experiencia mínima requerida: BA: 5-8 años, MS: 2-4 años en un laboratorio GMP o de desarrollo enfocado en química analítica y/o biología molecular.Conocimiento práctico de las normativas y directrices actuales de la FDA, UE e ICH.Conocimiento demostrado de calificación/validación de métodos.Sobresaliente capacidad para solucionar problemas y habilidad para comunicar los problemas de manera científicamente sólida y comprensible.Capacidad para priorizar, gestionar y completar múltiples proyectos y tareas en un entorno de trabajo cambiante de manera eficiente e independiente.Capacidad para colaborar eficazmente en un entorno dinámico y matricial de trabajo interfuncional.Capacidad para interactuar eficazmente con todos los niveles de personal dentro y fuera de la organización.Dominio del inglés (escrito y hablado).Excelentes habilidades de comunicación (verbal y escrita).Información adicionalIncorporación inmediata.Contrato a tiempo completo.Contrato indefinido.Entorno dinámico.
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