En Health in Code, grupo líder en medicina personalizada, nuestra misión es transformar la salud de las personas con enfermedades genéticas y sus familias. Lo hacemos ofreciendo soluciones basadas en datos genómicos que permiten decisiones clínicas más precisas y contribuyen a un sistema sanitario más eficiente, sostenible y centrado en el paciente. Buscamos un/a Clinical Trial Assistant para incorporarse al Área de Calidad en nuestra sede de Valencia . Brindará soporte documental, administrativo y operativo a los ensayos clínicos en los que participa el laboratorio. Esta posición te permitirá trabajar con estándares de calidad de primer nivel, como Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP), normativa CLIA-88 y procedimientos internos, bajo supervisión. Entre otras, tus funciones serán: Dar soporte al cumplimiento de los procesos asociados a Buenas Prácticas Clinicas (ICH-GCP), BPL/GLP cuando aplique y CLIA-((, siguiendo procedimientos internos del laboratorio. Apoyar en la gestión y mantenimiento de la documentación de los ensayos clínicos (archivo, control de versiones, trazabilidad y repositorio documental del estudio). Registrar los ensayos clínicos en los que participa el laboratorio y mantener actualizado el archivo maestro del estudio (TMF/Lab TMF). Apoyar en la coordinación y trazabilidad de las muestras recibidas, los informes emitidos y otros entregables del laboratorio asociados a cada estudio. Colaborar en la preparación de presentaciones y materiales para sesiones de formación en BPC y reuniones internas de seguimiento de estudios (kick-off meetings, etc.). Apoyar en la recopilación, archivo y seguimiento de la documentación requerida por sponsors y CROs para asegurar el cumplimiento regulatorio. Registrar no conformidades y desviaciones relacionadas con estudios clínicos, muestras o informes, bajo la supervisión del Departamento de Calidad. Dar soporte en la preparación y organización de auditorías externas de la industria farmacéutica y procesos de cualificación del laboratorio como proveedor. Apoyar en tareas relacionadas con la evaluación clínica de productos sanitarios, bajo supervisión. Requisitos: Formación universitaria en Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas o campo relacionado. Experiencia inicial o prácticas en entornos de investigación clínica o laboratorio regulado. Conocimientos básicos de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP). Valorable conocimiento de normativas aplicables a laboratorios clínicos (CLIA-88, ISO 15189, BPL/GLP). Buen manejo de herramientas informáticas y software de gestión documental. Capacidad de organización, atención al detalle y orientación a la calidad. Nivel alto de inglés, hablado y escrito. ¿Estás interesado/a? Si estás buscando un nuevo desafío, y cumples con todos los requisitos, esperamos recibir su solicitud para unirte a nuestro equipo en Health in Code.