Descripción de la oferta
ContextoEl Barcelona Beta Brain Research Center (BBRC) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas. El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinario y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional.Descripción de la posiciónBuscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructural.Responsabilidades principalesParticipar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esencial.Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del estudio.Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulatorios.Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigadores.Verificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y completitud.Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su cierre.Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establecidos.Apoyar en la gestión del TMF.Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias.Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos centros.RequisitosGrado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas u otros.Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).Formación específica en monitorización o gestión de ensayos clínicos.Mínimo 2-3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incluyendo: gestión de TMF y documentación esencial, site start-up y close-out, revisión de consentimientos y verificación de datos/eCRF, gestión de queries, desviaciones y CAPA.Competencias personalesAutonomía y capacidad de monitorización independiente.Planificación optimizada del calendario de visitas.Atención al detalle en datos y documentación esencial.Interacción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y sponsor.Comunicación pedagógica de requerimientos y acciones.Capacidad de anticipar riesgos y proponer mejoras.Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos limitados.
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