Descripción de la oferta
Clinical Quality Assurance & Training Lead – CROVELIS
Localización: Madrid
Experiencia: 5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas.
La oportunidad
¿Cuál será tu reto?
Liderar la estrategia y mejora continua del Quality Management System (QMS).
Garantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes.
Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora.
Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias.
Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos.
Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP.
Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.
Colaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa.
¿Qué buscamos?
Formación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas).
Experiencia sólida en Quality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech.
Experiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales.
Conocimiento profundo de GxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio.
Experiencia trabajando con sistemas como eQMS, eTMF, CTMS/TMS o DMS.
Inglés fluido (oral y escrito).
Experiencia en entornos internacionales será valorada.
Perfil ideal
Buscamos una persona con visión estratégica y capacidad para aterrizar la calidad en procesos prácticos, con habilidades de comunicación, influencia transversal y orientación a la mejora continua.
Alguien capaz de combinar conocimiento técnico, liderazgo y mentalidad de crecimiento para ayudar a construir y evolucionar el modelo de calidad de CROVELIS.
¿Por qué CROVELIS? xqysrnh
Formarás parte de una compañía de investigación clínica en crecimiento dentro de Insud Pharma, con un entorno innovador donde la calidad, la tecnología y la excelencia operativa son pilares fundamentales para transformar la forma en la que se desarrollan los ensayos clínicos.
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