Descripción de la oferta
ResponsabilidadesModalidad híbrida - 2 días teletrabajo, 3 días presencialPlanificar, ejecutar y llevar el seguimiento de estudios clínicos multicéntricos.Dirigir técnicamente proyectos de investigación en salud en el sector farmacéutico.Coordinar y motivar a equipos multidisciplinares (CRAs, CTAs y equipos técnicos).Garantizar el cumplimiento de ICH-GCP, normativa local, estándares del promotor y PNTs internos.Gestionar actividades de start‑up, SIVs, activación de centros y enrolment readiness.Supervisar la documentación clave: protocolo, CI, IB, CRD/eCRD, póliza de seguro y documentación regulatoria.Coordinar la estrategia operativa con Regulatory, CEIm/IRBs y autoridades reguladorasColaborar con Farmacovigilancia en la gestión de AEs, SAEs y desviaciones.Interactuar con investigadores, KOLs y equipos clínicos y biomédicos para impulsar el desarrollo del estudio.Ser el punto de referencia del promotor, con una comunicación clara, proactiva y orientada a resultados.Mantener una comunicación fluida con los equipos internos de investigación, calidad y operaciones.RequisitosGrado universitario en Ciencias de la Salud o similar.Valorable máster o posgrado en ensayos clínicos, monitorización o gestión de proyectos.3–5 años de experiencia como PM o rol equivalente en CRO/farma.Nivel alto de inglés y español (oral y escrito).Experiencia gestionando estudios multicéntricos y colaborando con múltiples departamentos en entorno nacional e internacionalSólidos conocimientos de ICH-GCP, normativa regulatoria y procesos de investigación clínica.Excelentes habilidades de liderazgo, comunicación y gestión de riesgos.
#J-18808-Ljbffr
