Descripción de la oferta
En Reig Jofre estamos buscando a un/a Analytical Development Specialist, para que se incorpore al equipo de Desarrollo Analítico de nuestra planta productiva ubicada en Toledo.Aunque la experiencia profesional y las cualificaciones son clave para este puesto, asegúrese de comprobar si posee las habilidades interpersonales preferibles antes de solicitar, si se requieren.Su misión principal será la de coordinar y revisar las actividades de analistas de desarrollo, bajo la supervisión de la Analytical Development Manager, que deriven de los proyectos del área de desarrollo, tales como actualización dossier de registro, transferencias CDMO o mejoras en los procesos actuales.Funciones principalesElaboración y actualización de documentación del laboratorio y relativa al desarrollo analítico tales como métodos analíticos, planes de calidad, planes de estabilidad, protocolos e informes de validación de métodos.Coordinar, planificar y revisar las actividades de las analistas relativas a las actividades de desarrollo.Realizar la optimización y puesta a punto de métodos analíticos, validación de métodos analíticos, perfiles de disolución, análisis APIs y lotes registrales, análisis de validación de proceso de lotes registrales y análisis de estudios de estabilidad ICH de lotes registrales.Colaborar y documentar desde el punto de vista técnico desviaciones, controles de cambios técnicos, CAPAs y resultados fuera de especificaciones asociados al área.Aptitudes y experiencia requeridasGrado o Licenciatura en Ciencias de la Salud (Química, Farmacia o afines).Conocimiento de normativa GxP (GMP, GDocP) y manejo de guidelines ICH, Ph. Eur, USP, etc.Conocimiento de técnicas analíticas: HPLC/UHPLC, KF, GC, Espectrofotometría UV y fluorimetría.Recomendable conocimiento en LIMS y Empower.Experiencia en industria Farmacéutica de al menos 1 año en puesto similar.Nivel alto de inglés.Nosotros ofrecemosSalario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.Horario flexible de entrada y salida (de 7:30h a 9.30h hasta las 16:30h a 18:30h)Contrato fijo.Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte y restaurante, guardería, formación...).Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.
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