Descripción de la oferta
En nuestra empresa de Salamanca , buscamos incorporar un/a Analista de Control de Calidad para el área de Operaciones de Laboratorio , con foco en actividades de Esterilidad y Microbiología . La posición está ubicada en planta y contempla un horario de trabajo de 7:00 a 15:00 ó 14:00 a 22:00 , de lunes a viernes (y algún sábado puntual).Las personas seleccionadas serán responsable de ejecutar, revisar y documentar los ensayos necesarios conforme a los procedimientos establecidos, garantizando en todo momento el cumplimiento de los estándares de calidad y de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) .Objetivo general del puestoAsegurar la correcta realización de las tareas de control microbiológico en el laboratorio, contribuyendo a la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad, siempre bajo los requisitos normativos y de calidad establecidos.Responsabilidades principalesRealizar ensayos de control microbiológico en las áreas de Esterilidad y Microbiología.Colaborar en la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad conforme a los procedimientos oficiales.Llevar a cabo la monitorización y el registro de equipos de laboratorio.Planificar el consumo de materiales y reactivos, y realizar pedidos a través de SAP .Registrar los resultados en los sistemas y formularios autorizados dentro de los plazos requeridos.Revisar los ensayos realizados por otros analistas.Participar en investigaciones preliminares ante incidencias y colaborar en las investigaciones de laboratorio cuando sea necesario.Gestionar el control de estándares de los ensayos.RequisitosTitulación universitaria o formación de grado en Laboratorio.Experiencia previa en laboratorio dentro de la industria farmacéutica.Conocimientos de SAP (valorable).Manejo del paquete Office.Conocimiento de GMPs .Certificación en vestimenta de procesos estériles.Capacidad de trabajo en equipo.Habilidades de comunicación oral y escrita.Nivel de inglés B2 (valorable).Experiencia en ensayos de control microbiológico.Competencias valoradasComunicación efectivaControl de calidadCumplimiento GMPGestión documentalInvestigaciones de laboratorio y OOSLaboratorio GMPTécnicas analíticas de laboratorioGestión de materiales y pruebasRedacción técnicaManejo de LIMS, SAP y procedimientos técnicosAdditional location(s) Compensation Information:Required Skills:Compound ManagementGMP ComplianceGMP LaboratoryKeen ObservationLaboratory Analytical TechniquesLaboratory Information Management System (LIMS)Laboratory InvestigationsLaboratory OperationsOOS InvestigationsQuality StandardsRecordkeepingStandard Operating Procedure (SOP) WritingSterility TestingTechnical ProceduresTechnical Writing
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