Descripción de la oferta
Buscamos a un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de packaging farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.Preparación de planes maestros de cualificación/validación.Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.Titulación en Ingeniería (Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar).Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de empaquetado (blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica.Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.Integración en un equipo especializado y en crecimiento.Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional.Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.Flexibilidad horaria.
#J-18808-Ljbffr
