Descripción de la oferta
Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.
Actualmente seleccionamos a un/a Técnico/a Fisicoquímico, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.
Misión del puesto
La posición de técnico/a de la sección de fisicoquímicos tiene como misión analizar los datos de los ensayos físico químicos realizados por los analistas en turnos. El objetivo es aportar una visión lógica interpretando todos los resultados, con el fin de garantizar la coherencia en la información obtenida, siendo capaz de identificar los errores o desviaciones, y generando protocolos y procedimientos que permitan dar una solución práctica para mitigar los fallos en los procesos.
¿Cuáles serán tus funciones?
Redactar y revisar la documentación GxP necesaria (EC, PNT, IT’s, INCUA, CUA, protocolos).Analizar y evaluar los datos primarios con el objetivo de elaborar informes de tendencia que permitan implementar mejoras y tomar decisiones. Revisar que los resultados primarios del laboratorio y los ensayos de aceptación de materiales de partida y filtros cumplen con las especificaciones.Preparar las muestras y ejecutar los ensayos que apliquen, en caso de necesidad del laboratorio, dando soporte a los compañerosRealizar la aceptación de los materiales asociados a producto a través del ERP (SAP): MMPP, Acondicionamiento secundario, filtros y plástico. En caso de requerir análisis externos, gestión del envío de muestras a laboratorios externos y sus resultados.Mantener contacto permanente con las supervisoras para hacer seguimiento de los turnos de trabajo, especialmente de tarde y noche (posibles OOS, no conformidades…) dando soporte en caso de necesidadRealizar y revisar las guías de productoParticipar en las investigaciones de NC, OOS y reclamaciones y cumplimentar los anexos correspondientes y proponer CAPA si fuese necesario.Definir y realizar los métodos analíticos de nuevos productos asociados a proyectos, participando en la validación, cualificación y transferencia analítica y del proceso.Poner a punto, revisar periódicamente y validar las técnicas analíticas (métodos) nuevas o existentes proponiendo mejoras sobre los métodos de trabajo y técnicas utilizadasRevisar y tratar los datos de cromatografía liquida de alta resolución (HPLC)Dar soporte al equipo de desarrollo y transferencias en la realización de ensayos, mantenimiento de equipos y gestión de residuosImpartir la formación en las técnicas analíticas y hacer seguimiento sobre el buen entendimiento de las mismas.Mantener y supervisar el stock del material y reactivos.Solicitar presupuestos externos (ensayos, materiales, equipos…) relacionados con su trabajo. Solicitar presupuesto para las calibraciones de los equipos y evaluación de los informes de proveedoresAsegurar la correcta conservación, mantenimiento y actualización de la muestroteca, incluyendo la gestión de los rechazosDar soporte en la coordinación del mantenimiento y calibración de los equipos y pipetas del laboratorio.Redactar y revisar la documentación GxP necesaria (EC, PNT, IT’s, INCUA, CUA, protocolos).Analizar y evaluar los datos primarios con el objetivo de elaborar informes de tendencia que permitan implementar mejoras y tomar decisiones. Revisar que los resultados primarios del laboratorio y los ensayos de aceptación de materiales de partida y filtros cumplen con las especificaciones.Preparar las muestras y ejecutar los ensayos que apliquen, en caso de necesidad del laboratorio, dando soporte a los compañerosRealizar la aceptación de los materiales asociados a producto a través del ERP (SAP): MMPP, Acondicionamiento secundario, filtros y plástico. En caso de requerir análisis externos, gestión del envío de muestras a laboratorios externos y sus resultados.Mantener contacto permanente con las supervisoras para hacer seguimiento de los turnos de trabajo, especialmente de tarde y noche (posibles OOS, no conformidades…) dando soporte en caso de necesidadRealizar y revisar las guías de productoParticipar en las investigaciones de NC, OOS y reclamaciones y cumplimentar los anexos correspondientes y proponer CAPA si fuese necesario.Definir y realizar los métodos analíticos de nuevos productos asociados a proyectos, participando en la validación, cualificación y transferencia analítica y del proceso.Poner a punto, revisar periódicamente y validar las técnicas analíticas (métodos) nuevas o existentes proponiendo mejoras sobre los métodos de trabajo y técnicas utilizadasRevisar y tratar los datos de cromatografía liquida de alta resolución (HPLC)Dar soporte al equipo de desarrollo y transferencias en la realización de ensayos, mantenimiento de equipos y gestión de residuosImpartir la formación en las técnicas analíticas y hacer seguimiento sobre el buen entendimiento de las mismas.Mantener y supervisar el stock del material y reactivos.Solicitar presupuestos externos (ensayos, materiales, equipos…) relacionados con su trabajo. Solicitar presupuesto para las calibraciones de los equipos y evaluación de los informes de proveedoresAsegurar la correcta conservación, mantenimiento y actualización de la muestroteca, incluyendo la gestión de los rechazosDar soporte en la coordinación del mantenimiento y calibración de los equipos y pipetas del laboratorio.
¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?
Licenciatura en Ingeniería, Farmacia, Químicas, Biológicas, o similar.Valorable máster en industria farmacéutica.Experiencia en demostrada en departamentos de control de calidad de más de 3 años (dentro de la industria farmacéutica) en concreto en la sección de físico químicos.Valorable experiencia en estériles.Experiencia en HPLC.Capacidad de organización y planificación, capacidad de análisis y resolución de problemas.
Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?
Oferta salarial acorde a la experiencia del/ de la candidata/a.Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).2 días de trabajo en remoto al mes.Integración en un equipo dinámico y colaborativo.Contacto directo con diferentes áreas del negocio.Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.
Unolab garantiza la igualdad de trato y oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.
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