Descripción de la oferta
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
Técnico/a Estabilidad Laboratorio Físico-Químico - Control de Calidad Inyectables
Responsabilidades
Coordinar y revisar los análisis físico-químicos de productos inyectables.
Preparar los protocolos e informes de los estudios de estabilidad ICH y anuales.
Evaluar los controles de cambios con posible impacto en los estudios de estabilidad.
Gestión de entrada y salida de las muestras en las cámaras de estabilidad.
Gestionar el stock y los pedidos de estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
Asegurar el correcto uso de los principales equipos de laboratorio y del software asociado.
Realizar la calibración y verificación de equipos.
Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad internos, externos y regulatorios, así como de los procedimientos y métodos vigentes.
Ejecutar análisis críticos cuando sea necesario.
Redactar y revisar procedimientos, métodos analíticos y especificaciones del Laboratorio Físico-Químico.
Revisar farmacopeas (USP y Ph. Eur.) e implementar los cambios necesarios en procedimientos y métodos internos.
Formar al equipo de analistas en procedimientos nuevos o actualizados.
Llevar a cabo investigaciones analíticas y elaborar los informes correspondientes.
Resolver incidencias y problemas analíticos, aportando soporte técnico y conocimiento experto al equipo.
Investigar, completar y realizar el seguimiento de OOS, OOT, desviaciones y CAPAs asignados.
Requisitos
Nivel fluido de inglés y español.
Experiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico, dentro del área de Estabilidad.
Experiencia en el manejo de equipos y técnicas asociadas a ensayos físico-químico.
Se valorará especialmente experiencia con productos inyectables.
Conocimiento sólido de GMP.
Se valorará conocimientos de SAP y LabWare.
Beneficios
Horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, y tardes 14.00 a 22.00h.
Salario según valía (salario fijo + plus rotación + plus nocturnidad).
Seguro de vida y accidentes.
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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