Descripción de la oferta
Oferta de empleo - Técnico/a en Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas
Información general
Tipo de convocatoria
Denominación del puesto: Técnico/a en Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Estado del proceso: Concluido
Lugar de trabajo
Tipo de contrato: Indefinido
Titulación oficial requerida: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Requisitos
Experiencia de al menos 3 años en investigación clínica (Gestión y/o monitorización de Ensayos Clínicos).
Inglés: Nivel mínimo B2 o equiparable según el MERC, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o, en su defecto, con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).
Requisitos valorables
Doctorado en Ciencias.
Máster o experto en ensayos clínicos.
Formación en Buena Práctica Clínica.
Experiencia en la redacción, preparación de artículos científicos.
Experiencia en la preparación de auditorías/inspecciones.
Experiencia en realizar auditorías internas del Sistema de Garantía de Calidad del promotor de ensayos clínicos para verificar el cumplimiento de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y detectar desviaciones.
Experiencia en el manejo de programas informáticos y sistemas de gestión de ensayos clínicos.
Experiencia en el manejo de programas de análisis estadístico.
Funciones
Preparación y actualización o supervisión de los documentos esenciales de los estudios clínicos.
Coordinación y ejecución de todas las fases de un estudio clínico, incluyendo la fase de valoración inicial técnica y económica, diseño, puesta en marcha, seguimiento y cierre de los estudios clínicos.
Evaluación, revisión y notificación, si procede, de las desviaciones al protocolo.
Supervisión de las tramitaciones realizadas con las Autoridades Sanitarias Competentes y Comités.
Dar formación a los monitores de los estudios y a los equipos investigadores.
Supervisión de la monitorización del estudio.
Acompañar, según se requiera, al monitor a las visitas necesarias a los centros participantes (visita de selección, inicio, etc.).
Soporte en la vigilancia de la seguridad y farmacovigilancia.
Interlocución con el equipo investigador y con laboratorios fabricantes del medicamento.
Elaboración de informes requeridos por la normativa de estudios clínicos de aplicación.
Garantizar que el estudio clínico se desarrolla acorde al protocolo, buenas prácticas clínicas y regulación vigente.
Supervisión de los archivos de estudios clínicos.
Supervisión de los registros de estudios clínicos en las bases de datos.
Dar soporte en las auditorías e inspecciones a los centros.
Dar apoyo en la redacción, preparación y envío de los resultados para publicación en revistas científicas y en la preparación de convocatorias específicas de financiación.
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