Descripción de la oferta
Posición: Técnico/a de Transferencia Tecnológica - Planta de Inyectables Experiencia: al menos 1 año en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Incorporar Técnico/a de Transferencia Tecnológica para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de inyectables en Azuqueca de Henares. ¡El reto! Facilitar la transferencia de tecnologías farmacéuticas desde I+D o terceros a la producción, garantizando una ampliación sin problemas y el cumplimiento normativo. La función incluye evaluar posibles nuevos productos y garantizar traspasos tecnológicos fluidos para una industrialización satisfactoria. Responsabilidad global: Trabaja con los equipos de fabricación, garantía de calidad, control de calidad, asuntos regulatorios y cadena de suministro para garantizar una transferencia fluida y eficiente. Apoya las actividades de resolución de problemas, investiga las desviaciones y contribuye a las iniciativas de mejora continua de los procesos. Organiza reuniones internas y con los clientes para supervisar los hitos del proyecto, realizar un seguimiento de la ejecución del mismo e informar sobre su progreso. Emite MBR, BOM y cualquier otro documento relacionado con el proyecto. Prestar apoyo durante la fabricación de lotes de registro/validación. Aportar conocimientos científicos y técnicos, por ejemplo, en materia de calidad, normativa y transferencia tecnológica, y resolver los problemas que surjan en el día a día para garantizar el flujo de información entre las distintas funciones y cumplir con el calendario del proyecto. Comprobar que el contenido de los documentos GMP sea correcto y completo y que cumpla con los expedientes. Apoyar el lanzamiento de productos desde la nueva sede tras la transferencia, en colaboración con el equipo de transferencia comercial, la cadena de suministro, el control de calidad y los asuntos regulatorios. Formación: Grado o licenciatura en Farmacia o similar. Máster en el ámbito farmacéutico. Idiomas: Español e inglés fluidos, se valorará el conocimiento de otros idiomas. Experiencia (años/área): al menos 1 año de experiencia en un puesto similar, en formulación, producción o transferencia tecnológica en la industria farmacéutica. Conocimientos específicos: Normativas GMP, GLP, ICH y FDA y procedimientos de transferencia tecnológica. Conocimientos de desarrollo de formulaciones (equipos y procesos de producción), conocimientos de asuntos regulatorios. Sólidos conocimientos de productos. Viajes: Disponibilidad para viajar ocasionalmente. Habilidades personales: Capacidad para trabajar tanto en equipo como de forma autónoma, dinamismo y multitarea. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada
