Descripción de la oferta
¿Te gustaría desarrollarte en el área de Regulatory Affairs, Calidad y Medio Ambiente dentro de una empresa consolidada en el sector sanitario? ¡Esta posición es para ti!
Desde la división RAS RECRUITING, especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu nuevo proyecto profesional. Actualmente, estamos reclutando un/a TÉCNICO/A DE REGULATORY AFFAIRS, CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE para una empresa dedicada a la fabricación, importación y distribución de productos sanitarios con sede en MADRID.
Te encargarás de garantizar el cumplimiento normativo de los productos sanitarios, así como del mantenimiento y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad y medio ambiente. Entre tus funciones estarán:
Gestionar la documentación regulatoria de productos sanitarios, asegurando su correcta actualización (certificados CE, declaraciones de conformidad, etiquetado, fichas técnicas e instrucciones de uso).
Velar por el cumplimiento de la normativa vigente (MDR, IVDR y legislación nacional aplicable).
Realizar la comunicación de comercialización de productos ante la AEMPS.
Gestionar la relación con fabricantes y proveedores en materia regulatoria.
Mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 9001 e ISO 13485.
Elaborar y revisar procedimientos, instrucciones y registros del sistema.
Participar en auditorías internas y externas, así como en la gestión de no conformidades y acciones correctivas.
Realizar el seguimiento de indicadores de calidad y detectar oportunidades de mejora.
Mantener el Sistema de Gestión Ambiental conforme a ISO 14001.
Colaborar con los distintos departamentos del grupo (logística, comercial, operaciones).
Además, tendrás un rol operativo, realizando control de calidad en proceso, revisión física de producto, liberación de lotes, ensayos de verificación, seguimiento de no conformidades y participación directa en la mejora del producto y los procesos productivos
Grado de la rama de Ciencias de la Salud, Ingeniería, Farmacia, Biología o similar.
Valorable formación específica en Regulatory Affairs o Sistemas de Gestión (ISO).
Experiencia mínima de 1 año en puestos similares en sector regulado (productos sanitarios).
Conocimiento de normativa de productos sanitarios (MDR / IVDR).
Experiencia en sistemas de gestión ISO 9001, ISO 13485 y/o ISO 14001.
Manejo de herramientas ofimáticas (Microsoft Office) y ERP
Eres la persona ideal si eres organizada, metódica, proactiva, resolutiva, con atención al detalle y con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Contrato indefinido con incorporación directa a una empresa consolidada en el sector.
Retribución entre 26.000 y 28.000 € brutos anuales, según experiencia y perfil.
Participación en un entorno dinámico con impacto directo en calidad, cumplimiento normativo y sostenibilidad.
Posibilidades reales de desarrollo profesional dentro del grupo.
Si te motiva trabajar en un entorno regulado, con impacto en la seguridad del producto y la mejora continua de los sistemas de gestión, ¡queremos conocerte!
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