Descripción de la oferta
Posición: Técnico/a Garantía de Calidad en Validaciones (CSV)
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 3 a 4 años en funciones similares.
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial, Branded y Biotech, con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
El Técnico/a de Garantía de Calidad en Validaciones (CSV) que trabajará en el área de Calidad de la planta.
¡El reto!
Garantizar el mantenimiento del estado de cualificación de equipos, instalaciones y servicios, así como del estado de validación de los procesos asociados a la fabricación de productos inyectables, incluyendo procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza y acondicionamiento, de acuerdo con la normativa aplicable y los estándares de calidad establecidos.
Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de validación (proceso de fabricación, limpieza y media fill), incluyendo protocolos e informes.
Diseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación.
Elaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza.
Desarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico (media fill) y participar en su ejecución.
Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos.
Participar como experto/a en auditorías e inspecciones externas.
Asegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación.
Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico.
Titulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar.
Nivel fluido de español e inglés.
Experiencia de entre 3 y 4 años en departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción dentro de la industria farmacéutica.
Se valorará especialmente experiencia en plantas de fabricación de productos inyectables.
Conocimiento sólido de normativa GMP, tanto europea como FDA.
¡Nuestros beneficios!
Jornada completa en horario partido/flexible con entrada entre 8:00 y 9:30h y salida a partir de las 16:30h
Seguro de vida y accidentes.
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
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