Descripción de la oferta
Contribuimos a la misión de Synthon desarrollando, produciendo y coordinando el suministro a nuestros clientes de productos farmacéuticos genéricos asequibles y de alta calidad, basados en la innovación y excelencia operacional, con la colaboración de personas con alto talento y motivación.Asegúrese de que toda la información de su solicitud está actualizada y en orden antes de inscribirse en esta oportunidad.Entendemos la innovación como la mejora continua y excelencia en todo lo que hacemos, y por motivación, el compromiso que va más allá de cubrir las necesidades de uno mismo, y se centra en las necesidades del resto de personas de la organización, clientes, accionistas, proveedores, Sociedad y Medio Ambiente.Descripción de la oferta:Reportando a la Manager de Garantía de Calidad - Sistemas del departamento, esta persona tendrá asignadas las siguientes funciones:Participar en la definición, implementación y mejora del sistema de calidad de Synthon Hispania para productos sanitariosMantener el sistema de documentación GXP/productos sanitarios tanto en formato electrónico como papel cuando sea requeridoDar el soporte necesario en la liberación de los lotes de productos sanitariosDar el soporte necesario en las reclamaciones de productos sanitariosDar el soporte necesario en la preparación de los Product Quality Review de productos sanitariosSoporte y liderazgo, cuando proceda, de auditorías recibidas por clientesSoporte en Inspecciones recibidas de Autoridades Sanitarias u Organismo NotificadoRedacción del Manual de CalidadDar el soporte necesario en la preparación del Management ReviewGestión formación en productos sanitariosGestión y revisión del cálculo de quality KPIs.Soporte a RA para la actualización de dossieres y lanzamientos de productos.Redactar procedimientos e informes, así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios para productos sanitariosParticipar en los grupos de validación de instalaciones, suministros, equipos o procesos de producción relacionados con productos sanitariosImplementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática posibleGestionar los proyectos que se le asignen, y dar el soporte necesario en proyectos multidisciplinaresGarantizar la adecuación de los procesos desarrollados mediante autoinspecciones, auditorías internas y de proveedoresConocer y cumplir las normativas relacionadas con Productos SanitariosFormar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.Horario Flexible (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 – 30 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 – 30 minutos de comida.Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de beneficios sociales.Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, etc.)Nivel alto de inglés (conversacióny escrito)5 años de experiencia como Técnico/a en Garantía de Calidad en las funciones descritas, en una empresa de productos sanitarios o farmacéutica. xqbhyrx Se valorará positivamente experiencia como Responsable Técnico de productos sanitarios. Conocimiento de ISO13485 y MDR.Se valorarán conocimientos en industria farmacéutica (fabricación, envasado y análisis de medicamentos)#J-18808-Ljbffr