Descripción de la oferta
Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad – Materiales y ProveedoresExperiencia: al menos 3 años en el desarrollo de funciones comentadasLocalización: Azuqueca de Henares - presencialINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial, Branded y Biotech, con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.Incorporar a un/a Técnico/a de Garantía de Calidad – Materiales y Proveedores para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares.Responsabilidad globalPreparar y revisar las especificaciones de los materiales de acondicionamiento, los requisitos de vida útil y las solicitudes de los clientes. Revisar los registros maestros de fabricación y verificar su validación y cumplimiento en el sistema SAP (BOM/Route) para los materiales de aluminio impreso. Gestionar las desviaciones de las normas de correcta fabricación (GMP) relacionadas con el centro de trabajo. Revisar y aprobar los materiales de acondicionamiento y los datos analíticos asociados. Revisar y firmar los certificados de análisis. Realizar controles periódicos de existencias. Gestionar los formularios de no conformidad de los materiales de acondicionamiento de acuerdo con la normativa europea y la política de calidad.Todo ello teniendo en cuenta las normas de seguridad establecidas por la empresa y utilizando los equipos de protección individual (EPI) proporcionados en función de los riesgos asociados a cada operación.Revisar y aprobar las especificaciones de los componentes de acondicionamiento.Revisar y aprobar los registros de fabricación de los lotes de aluminio impreso y la documentación relacionada.Revisar y aprobar los datos analíticos relativos a los materiales y/o componentes de acondicionamiento, de acuerdo con los procedimientos normalizados de trabajo (SOP) internos, incluidas las desviaciones.Elaborar, revisar y aprobar documentos, así como firmar los certificados de análisis de los materiales de acondicionamiento para su liberación o para fines regulatorios en los distintos países en los que se comercializan.Emitir y aprobar los certificados de análisis correspondientes a los materiales de acondicionamiento.Aprobar y/o rechazar lotes de materiales de acondicionamiento en el sistema SAP.Realizar el seguimiento de los informes de desviaciones detectadas en los lotes pendientes de aprobación.Revisar, mantener y aprobar todos los registros maestros de fabricación y su estado en el sistema SAP, de acuerdo con la autorización de comercialización.Evaluar y gestionar los requisitos y solicitudes de los clientes, tanto las peticiones de documentación como las solicitudes de información relativa al registro de productos.Evaluar periódicamente el control de existencias de productos a granel y materiales de acondicionamiento para determinar su disponibilidad una vez transcurrido el tiempo de retención establecido.Dar soporte a las solicitudes de los clientes en función de los acuerdos técnicos de calidad (QTA), las autorizaciones de comercialización (MA) y/o las cuestiones relacionadas con la calidad.Gestionar las reclamaciones enviadas a los proveedores relacionadas con los lotes recibidos.Revisar y aprobar los procedimientos normalizados de trabajo (SOP) internos.Dar soporte durante las inspecciones oficiales de calidad y las auditorías de clientes.Realizar inspecciones internas de los materiales y auditorías externas a terceros y/o proveedores.Dar soporte a la persona cualificada (Qualified Person, QP).Prestar apoyo en las investigaciones de calidad.Gestionar las muestras de retención.Gestionar la documentación GMP y su archivo correspondiente.Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en aquellas áreas en las que se tenga experiencia.Requisitos y competencias personalesFormación: Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la salud.Idiomas: Nivel intermedio o alto de inglés y dominio bilingüe del español.Experiencia (años/área): Un mínimo de 3 años de experiencia en un puesto similar para posiciones de nivel sénior.Conocimientos específicos: Experiencia en Garantía de Calidad (Quality Assurance) y amplios conocimientos en la revisión de documentación GMP. Conocimientos de SAP/R3 y del paquete Microsoft Office.Competencias personales: Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, capacidad para resolver problemas, buenas habilidades organizativas y perseverancia.¡Nuestros beneficios!Horario rotativo de lunes a viernes de mañanas 06.00h a 14.00h y 14.00h a 22.00hAtractivo paquete salarial según valía + plus turnicidadSeguro de vida y accidentesCopago en el seguro voluntario de saludClub de Beneficios y AhorroPlanes de desarrollo, política de movilidad interna¿Cómo será el proceso de Selección?¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!.El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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