Descripción de la oferta
En LAINCO, llevamos décadas desarrollando y fabricando soluciones que contribuyen al bienestar y la salud, apostando firmemente por la calidad, la innovación y el compromiso con las personas.
Nuestro equipo es el motor de todo lo que hacemos. Por eso, promovemos un entorno donde el rigor técnico, la mejora continua y la colaboración forman parte del día a día.
¿Cuál será tu misión?
Formarás parte del equipo de Control de Calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP y la integridad de los datos analíticos, contribuyendo activamente al correcto funcionamiento del sistema de calidad del laboratorio.
¿Qué harás en tu día a día?
Aplicar las Normas de Correcta Fabricación (GMP) en la ejecución de todas las actividades del laboratorio.Revisar la documentación de los lotes (materias primas, materiales de acondicionamiento, graneles y semielaborados), asegurando su integridad, exactitud y cumplimiento de las especificaciones.Revisar los datos primarios analíticos, garantizando su coherencia, trazabilidad y cumplimiento de los principios de integridad de datos (Data Integrity).Gestionar y elaborar la documentación de Control de Calidad (PNTs, registros analíticos, especificaciones, hojas de cálculo, certificados de análisis, etc.), manteniéndola actualizada conforme a GMP y Farmacopea Europea.Proporcionar soporte técnico a los analistas en la ejecución de técnicas analíticas y resolución de incidencias.Abrir, gestionar y realizar la investigación inicial de resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) e incidencias analíticas, conforme a procedimientos internos.Analizar tendencias de resultados analíticos (incluyendo agua purificada), identificando posibles desviaciones y proponiendo acciones correctivas.Gestionar los estudios de estabilidad conforme a los requisitos regulatorios y procedimientos internos.Participar en la validación y verificación de métodos analíticos.Validar hojas de cálculo y participar en la validación de sistemas informáticos del laboratorio, asegurando el cumplimiento de los requisitos de integridad de datos.Mantener actualizado el análisis de riesgos de integridad de datos (Data Integrity).Realizar verificaciones, calibraciones y dar soporte a la cualificación de equipos analíticos.Gestionar muestras, reactivos y estándares, asegurando su correcta identificación, almacenamiento y trazabilidad.Mantener el orden y las condiciones del laboratorio conforme a los estándares GMP y buenas prácticas (5S).Participar en auditorías internas y externas, así como en la resolución de desviaciones derivadas de inspecciones.Sustituir al Pharmaceutical Quality Control Manager en su ausencia.
Qué buscamos en ti
Formación universitaria en Química, Farmacia o similar. Valorable Máster o equivalente en formación relacionada con calidad en la industria farmacéutica.Conocimientos de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), de la Farmacopea Europea, de la documentación habitual de un departamento de Quality Control y de las principales técnicas analíticas.Experiencia mínima 3 años en una posición similar en entorno GMP.
Qué te ofrecemos en LAINCO
Formar parte de una empresa consolidada, con propósito y visión a largo plazo.Entorno donde la calidad no es solo un requisito, sino una cultura compartida.Estabilidad profesional dentro del área de Control de Calidad.Flexibilidad horariaSalario entre 34.000€ y 36.000€ brutos anuales, en función de la experiencia y competencias aportadas.Bonus, beneficios sociales como café, fruta y seguro médico privado.
Si buscas un entorno donde desarrollar tu carrera en Control de Calidad farmacéutico y trabajar con altos estándares de calidad… ¡queremos conocerte!
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