Descripción de la oferta
En novasonixgroup seguimos creciendo y queremos incorporar a nuestro equipo de Calidad y Regulatory Affairs un/a Técnico/a de Calidad y Regulatory Affairs que nos ayude a seguir garantizando la calidad, seguridad y cumplimiento normativo de nuestros productos.Somos una compañía especializada en el diseño, fabricación y distribución de tecnología médico-estética, con presencia nacional e internacional y un proyecto en crecimiento.Buscamos una persona con perfil técnico, organizada y rigurosa, pero también con capacidad para trabajar de forma cercana y colaborativa con diferentes áreas de la compañía.¿Cuál será tu misión?Participarás en la gestión y mejora del sistema de calidad, así como en las actividades relacionadas con Regulatory Affairs, asegurando que nuestros productos y procesos cumplen con los requisitos normativos y de calidad aplicables.¿Qué harás en tu día a día?Participar en la gestión y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.Colaborar en la elaboración, revisión y actualización de procedimientos, registros y documentación de calidad.Participar en la gestión de no conformidades, incidencias, acciones correctivas y preventivas (CAPA).Dar soporte en la gestión de auditorías internas y externas.Colaborar en el seguimiento de proveedores y en los controles de calidad.Participar en la preparación y mantenimiento de la documentación técnica y regulatoria de los productos.Dar soporte en procesos relacionados con marcado CE, MDR y otros requisitos regulatorios aplicables.Mantener actualizada la documentación y registros necesarios para garantizar el cumplimiento normativo.Colaborar con los equipos de I+D+i, Producción, SAT, Supply Chain y otras áreas en cuestiones relacionadas con calidad y regulación.Participar en proyectos de mejora continua de procesos y del sistema de calidad.Formación universitaria o técnica relacionada con Calidad, Ingeniería, Ciencias de la Salud, Farmacia, Biología, Química o similar.Experiencia previa en Calidad y/o Regulatory Affairs, preferiblemente en entorno de productos sanitarios o sectores regulados.Conocimientos de MDR 2017/745 y normativa aplicable a productos sanitarios.Se valorará experiencia con ISO 13485 y sistemas de gestión de calidad.Capacidad para trabajar de forma organizada, rigurosa y autónoma.Buen nivel de inglés, especialmente para la revisión y elaboración de documentación técnica.Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.¿Qué encontrarás en novasonixgroup?Un proyecto en crecimiento, en un entorno internacional y dentro de un sector tecnológico y regulado, donde Calidad y Regulatory Affairs tienen un papel clave.Trabajarás en un equipo cercano y colaborativo, en contacto directo con diferentes áreas de la compañía y participando en proyectos que tienen impacto real en nuestros productos y en nuestro negocio.Nos importa tanto lo que haces como la forma en que lo haces: buscamos personas comprometidas, responsables, con iniciativa y con ganas de aprender y aportar.Si te interesa formar parte de un proyecto en crecimiento y quieres seguir desarrollándote en el ámbito de Calidad y Regulatory Affairs, nos encantará conocerte.En novasonixgroup nos comprometemos a ofrecer un proceso de selección inclusivo, equitativo y libre de discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades para todos los candidatos; independientemente de su género, edad, orientación sexual, raza, religión, discapacidad u origen. Nos aseguramos de que todas las fases de la selección sean justas y transparentes.
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