Descripción de la oferta
¿Quiénes somos?
Grupo Farmacéutico Salvates una compañía familiar fundada en Barcelona en 1955, con más de 70 años cuidando la salud a través de marcas emblemáticas como Cristalmina, Cetraxal, Monolitum o Salvacolina.
Tenemos presencia en más de 60 paísesy plantas de producción en Barcelona, Madrid y Miami. Contamos con I+D propio y desarrollamos soluciones en oftalmología, otorrinolaringología y gastroenterología, además de Consumer Health y servicios CDMO, donde aspiramos a ser un referente.
Estamos certificados por la FDAy reconocidos con calificación excelente en el Plan Profarma. Actualmente impulsamos el proyecto NewSalvat, una transformación para ser más ágiles, fuertes y competitivos.
Nuestra culturase basa en los valores AACT (Ambición, Accountability, Colaboración y Transparencia), apostando por el crecimiento y el talento de las personas.¿Qué buscamos?
Estamos en la búsqueda de un/a técnico de Regulatory Affairs que comparta nuestra visión y esté listo para contribuir en proyectos desafiantes. Si tienes los conocimientos requeridos y un enfoque proactivo, ¡queremos conocerte!
Tu misión
Elaborar y gestionar hasta aprobación los expedientes para el registro de especialidades farmacéuticas, cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas a nivel nacional e internacional. Mantener la documentación actualizada mediante la preparación de las solicitudes de variaciones conforme a la legislación vigente. Seguimiento de la Normativa para la obtención de autorización de comercialización del producto y su mantenimiento.Tus principales responsabilidades serán:
Preparación, revisión y presentación de la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones, variaciones y revalidaciones ante las autoridades sanitarias (tanto nacionales como MRP y DCP), así como del seguimiento de estos trámites hasta su resolución y de las gestiones posteriores oportunas.
Preparación y seguimiento de solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones de medicamentos en el resto del mundo (se valorará experiencia previa en registro FDA y otros países).
Gestión de trámites para autorización y mantenimiento de complementos alimenticios, productos sanitarios, biocidas y/o cosméticos.
Seguimiento y revisión de textos de material de acondicionamiento y material publicitario.
Participación en proyectos globales de compañía en equipos multidisciplinaresRequisitosLicenciatura en ciencias de la salud (Farmacia, Química, Biología o similar), valorables estudios específicos sobre asuntos regulatorios (máster, postgrado...).
Experiencia 2-3 años en puestos similares
Conocimientos de la normativa en vigor para el registro y mantenimiento de los registros de medicamentos, tanto a nivel nacional como europeo, especialmente en el Módulo 3 de Calidad(valorable internacional y FDA).
Conocimientos de la normativa de cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas.
Inglés (Nivel B2 o superior).
Conocimientos ofimáticos avanzados (office, valorable eCTD manager, aplicaciones de gestión de agencias reguladoras).Aptitudes
Inglés
Buenas prácticas de fabricación (GMP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
Trabajo en equipo¿Qué te ofrecemos?
Proyecto sólido en una compañía consolidada del sector Pharma.
Entorno de transformación y con crecimiento profesional y personal.
Rol estratégico con alto impacto en negocio y en resultados.
Desarrollo profesional y liderazgo de equipos de alto rendimiento.
Entorno dinámico y orientado a resultados.
Equipos de trabajo transversales y colaborativos.
Cultura colaborativa y exigente.
Un entorno en el que valoramos la iniciativa y el impacto individual.¿Quieres formar parte de este proyecto transformador? Aplica para más información
¡Vamos a construir juntos el futuro de Salvat!
