Descripción de la oferta
¿Quiénes somos?Grupo Farmacéutico Salvat es una compañía familiar fundada en Barcelona en 1955, con más de 70 años cuidando la salud a través de marcas emblemáticas como Cristalmina, Cetraxal, Monolitum o Salvacolina.Tenemos presencia en más de 60 países y plantas de producción en Barcelona, Madrid y Miami. Contamos con I+D propio y desarrollamos soluciones en oftalmología, otorrinolaringología y gastroenterología, además de Consumer Health y servicios CDMO, donde aspiramos a ser un referente.Estamos certificados por la FDA y reconocidos con calificación excelente en el Plan Profarma. Actualmente impulsamos el proyecto NewSalvat, una transformación para ser más ágiles, fuertes y competitivos.Nuestra cultura se basa en los valores AACT (Ambición, Accountability, Colaboración y Transparencia), apostando por el crecimiento y el talento de las personas.¿Qué buscamos?Estamos en la búsqueda de un/a técnico de Regulatory Affairs que comparta nuestra visión y esté listo para contribuir en proyectos desafiantes. Si tienes los conocimientos requeridos y un enfoque proactivo, ¡queremos conocerte!Tu misiónElaborar y gestionar hasta aprobación los expedientes para el registro de especialidades farmacéuticas, cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas a nivel nacional e internacional. Mantener la documentación actualizada mediante la preparación de las solicitudes de variaciones conforme a la legislación vigente. Seguimiento de la Normativa para la obtención de autorización de comercialización del producto y su mantenimiento.Tus principales responsabilidades serán:Preparación, revisión y presentación de la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones, variaciones y revalidaciones ante las autoridades sanitarias (tanto nacionales como MRP y DCP), así como del seguimiento de estos trámites hasta su resolución y de las gestiones posteriores oportunas.Preparación y seguimiento de solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones de medicamentos en el resto del mundo (se valorará experiencia previa en registro FDA y otros países).Gestión de trámites para autorización y mantenimiento de complementos alimenticios, productos sanitarios, biocidas y/o cosméticos.Seguimiento y revisión de textos de material de acondicionamiento y material publicitario.Participación en proyectos globales de compañía en equipos multidisciplinaresRequisitosLicenciatura en ciencias de la salud (Farmacia, Química, Biología o similar), valorables estudios específicos sobre asuntos regulatorios (máster, postgrado...).Experiencia 2-3 años en puestos similaresConocimientos de la normativa en vigor para el registro y mantenimiento de los registros de medicamentos, tanto a nivel nacional como europeo, especialmente en el Módulo 3 de Calidad(valorable internacional y FDA).Conocimientos de la normativa de cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas.Inglés (Nivel B2 o superior).Conocimientos ofimáticos avanzados (office, valorable eCTD manager, aplicaciones de gestión de agencias reguladoras).AptitudesInglésBuenas prácticas de fabricación (GMP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)Trabajo en equipo¿Qué te ofrecemos?Proyecto sólido en una compañía consolidada del sector Pharma.Entorno de transformación y con crecimiento profesional y personal.Rol estratégico con alto impacto en negocio y en resultados.Desarrollo profesional y liderazgo de equipos de alto rendimiento.Entorno dinámico y orientado a resultados.Equipos de trabajo transversales y colaborativosCultura colaborativa y exigente.Un entorno en el que valoramos la iniciativa y el impacto individual.¡Vamos a construir juntos el futuro de Salvat!
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