Descripción de la oferta
Algenex es una compañía perteneciente al grupo Insud Pharma, con sede en Tres Cantos, Madrid. Algenex está dedicada a la producción de proteínas recombinantes para el desarrollo de vacunas para salud humana y animal, así como para aplicaciones terapéuticas. Nuestra tecnología patentada de producción se basa en el uso de insectos lepidópteros (). El Técnico de Garantía de Calidad Documental y de EQMS es responsable de gestionar, mantener y mejorar el sistema de gestión documental y el sistema electrónico de gestión de calidad (EQMS) de la compañía, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos aplicables al sector biotecnológico. Su labor contribuye a garantizar la integridad, trazabilidad y disponibilidad de la documentación de calidad, así como el correcto funcionamiento de los procesos gestionados a través del EQMS. Gestionar la creación, revisión, aprobación, distribución y archivo de la documentación del sistema de calidad (procedimientos, instrucciones, registros, libros de registro etc.). Administrar y mantener el sistema electrónico de gestión de calidad (EQMS), asegurando su correcto funcionamiento y la actualización de los procesos gestionados en el mismo (gestión de cambios, desviaciones, CAPAs, auditorías, formación, etc.). Dar soporte a los usuarios en el uso del EQMS y en la gestión documental, incluyendo la formación y resolución de incidencias. Participar en la preparación y desarrollo de auditorías internas y externas, proporcionando la documentación requerida y gestionando las acciones derivadas. Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos aplicables (GxP) en materia de gestión documental y calidad. Grado universitario en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química, Ingeniería o similar. Se valorarán estudios de postgrado o formación específica en Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) o Gestión Documental. Formación : Formación en sistemas de gestión de calidad (GXP). Conocimientos sólidos en gestión documental y sistemas electrónicos de gestión de calidad (EQMS). Cursos o certificaciones en herramientas informáticas de gestión documental y calidad (por ejemplo, TrackWise, etc.). Formación en normativas regulatorias aplicables al sector biotecnológico y farmacéutico. Capacidad analítica y atención al detalle. Organización y gestión eficiente de documentos y registros. Habilidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes departamentos. Manejo avanzado de herramientas informáticas (Microsoft Office,Trackwise Digital System, bases de datos). Experiencia : Experiencia de 3-5 años en departamentos de calidad, preferentemente en empresas biotecnológicas, farmacéuticas o afines. Experiencia en gestión documental, control de versiones, archivo y revisión de procedimientos y registros. Experiencia en la administración y mantenimiento de sistemas EQMS. Experiencia en la formación de usuarios en procedimientos de calidad y uso de sistemas EQMS Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa). &##Contrato indefinido. &##Planes de desarrollo, política de movilidad interna. Estate atento/a a tu teléfono y correo electrónico Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según disponibilidad y lo que acordemos; Algenex es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades. Celebramos la diversidad y estamos comprometidos con la creación de un entorno inclusivo para todos los empleados, independientemente de su género, etnia, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra característica.
