Descripción de la oferta
Técnico Experto en Preclínica Regulatoria de Terapias Avanzadas
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. – Contrato indefinido – Convocatoria concluida.
Requisitos mínimos
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, Ciencias de la Salud o titulación equivalente reconocida u homologada por la Administración Educativa competente.
Máster en Terapias Avanzadas.
Formación en Buenas Prácticas de Laboratorio.
Experiencia de al menos 4 años en investigación biomédica, asesoramiento en preclínica regulatoria con medicamentos de terapias avanzadas, preparación de documentos regulatorios (manual de investigador, consultas a la AEMPS), técnicas básicas de biología celular y molecular.
Al menos 2 publicaciones en revistas internacionales de alto impacto en campos relacionados con terapias avanzadas.
Acreditación Categoría B (función A+B+C) para la manipulación de animales de experimentación.
Documentación reglada para contratación laboral en España.
Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto.
Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzadas.
Experiencia en realización de estudios de biodistribución en terapias avanzadas.
Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas.
Responsabilidades
Analizar y evaluar proyectos de terapias avanzadas para su desarrollo a nivel de preclínica regulatoria y posterior traslación a clínica.
Apoyar la identificación de grupos y líneas de investigación en terapias avanzadas alineados con las líneas estratégicas de la Consejería.
Identificar sinergias entre los diferentes grupos de investigación de terapias avanzadas del SSPA para impulsar el desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas.
Soportar la coordinación del trabajo técnico-científico de los centros y grupos implicados en el desarrollo de proyectos de investigación preclínica regulatoria en cartera de la UC-RAdytTA.
Asesorar en el diseño experimental de la investigación preclínica regulatoria necesaria para realizar un correcto desarrollo del producto, conforme a la normativa vigente y que permita su posterior traslación a ensayos clínicos.
Realizar experimentos preclínicos necesarios para el desarrollo del producto en colaboración con los investigadores asociados a los proyectos en marcha.
Analizar las cuestiones biológicas/químicas de la producción, caracterización y desarrollo de productos de terapias avanzadas.
Preparar la parte no-clínica de documentos regulatorios: manual del investigador, consultas, alegaciones, autorización con comités de experimentación animal, entre otros.
Elaborar informes "ad-hoc" relacionados con asuntos preclínicos.
Participar en la presentación de proyectos para la obtención de financiación externa.
Apoyar las actividades formativas que se desarrollen en terapias avanzadas.
#J-18808-Ljbffr
