Descripción de la oferta
About the job Técnico Dirección Técnica y Calidad
Título del puesto: Técnico de Dirección Técnica y Calidad
Empresa: COVEX SA
Ubicación: Comunidad de Madrid, España
Inicio: Incorporación aproximada 15 de junio de 2025
Duración: Indefinida con 6 meses de prueba
Perfil requerido
Buscamos un Técnico cualificado, con al menos 6 meses de experiencia en el sector, para el Área de Dirección Técnica y Calidad.
El candidato será responsable de dar soporte al Departamento Técnico en la supervisión y gestión de las actividades técnicas, asegurando el cumplimiento de la normativa y estándares de calidad.
Se valorará que el candidato posea experiencia en un puesto similar.
Capacitación y formaciones complementarias
Formación inicial y continua en Buenas Prácticas de Distribución (BPDs), y en Normas Correctas de Fabricación (NCFs/GMPs).
Formación inicial y continuada en Riesgos Laborales.
Conocimiento y Experiencia
Es necesario tener al menos 6 meses de experiencia en un puesto similar. Además, se valorarán conocimientos en:
Normativa en Productos Sanitarios.
Sistemas de Gestión de Calidad: Normas ISO (ISO 9001:2015) (ISO 14001:2015) (ISO 13485:2018)
Ofimática nivel medio-alto: manejo con soltura (Microsoft Office: Word, Excel, Power Point, etc.).
Idiomas: inglés medio-alto. Se valorarán otros idiomas (francés, etc.).
Funciones
Soporte al Departamento de Dirección Técnica y Calidad: ayuda en la elaboración y tramitación de la documentación necesaria para la obtención de nuevas autorizaciones y certificaciones. Mantenimiento de las existentes.
Soporte en los sistemas de gestión de calidad de aplicación por requerimiento sanitario y de otra índole, así como de las Normas ISO.
Verificar la legalidad de los proveedores de medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.
Evaluar a los proveedores de actividades subcontratadas de cualquier tipo (proveedores de suministros, de servicios, de recursos, etc.), garantizando que cumplen los requerimientos pertinentes para el desarrollo de la actividad sanitaria.
Verificar la legalidad de los clientes.
Redactar contratos y acuerdos técnico-sanitarios.
Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.
Controlar el correcto funcionamiento del procedimiento de retirada del mercado de medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.
Registro y gestión de las reclamaciones que se reciban, supervisar su adecuada investigación, y adoptar las medidas que procedan en cada caso.
Cumplimiento de la legislación especial sobre estupefacientes, psicotrópicos y demás medicamentos sometidos a especial control. Exigir la adopción de las medidas adecuadas.
Supervisión y control de la cadena de frío.
Evaluar y verificar que las devoluciones de medicamentos (y resto de productos farmacéuticos) con reintegración al stock del almacén, se corresponden con los medicamentos suministrados previamente a la empresa que los devuelve, y que las devoluciones se realizan en el plazo establecido.
Programar la formación necesaria para asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad (formación interna y externa). Imparr formación interna conocida a todo el personal, para su capacitación.
Participar en la gestión del sistema de registro y seguimiento de los registros de los Sistemas de Gestión de Calidad implantados:
Desviaciones
Reclamaciones
CAPAs (acciones correctivas y preventivas)
Sugerencias de mejora
Generar la documentación correspondiente, investigar cada situación, y llevar a cabo el seguimiento y cierre.
Análisis y Gestión de Riesgos.
Controles de Cambios.
Seguimiento de Objetivos de Calidad.
Revisión por la Dirección.
Control de equipos de medida de Temperatura y Humedad Relava.
Planificar y realizar Autoinspecciones, Auditorías internas y Auditorías a actividades subcontratadas.
Dar soporte administrativo a la Dirección Técnica en las actuaciones relacionadas con el desuso de medicamentos y productos farmacéuticos falsificados, caducados, rechazados, bajo y retirados.
Control (y ejecución, en su caso), de Validaciones de Sistemas y Procesos.
Control (y ejecución, en su caso), de Mapeos Térmicos de las Instalaciones.
Validación de procesos (puesta de pedidos, transporte nacional e internacional, etc.).
Cualquier otra función que imponga la normativa vigente establecida en la Unión Europea, y/o definidas en la documentación de los Sistemas de Gestión de Calidad.
Un entorno de trabajo dinámico y colaborativo.
Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.
Salario competitivo y beneficios adicionales.
Horario flexible, compatible con la actividad de la empresa.
Opciones de salud y bienestar.
Si estás interesado en unirte a nuestro equipo y contribuir al éxito de nuestra empresa, envía tu CV, junto con una carta de presentación manuscrita.
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