Descripción de la oferta
Desde Hays colaboramos estrechamente con una multinacional farmacéutica de referencia , en un proyecto estable y de largo recorrido, ubicada en el Masnou (Barcelona) Queremos incorporar a su equipo 2 Técnicos de validaciones. Tu misión principal será la ejecución y gestión de actividades de validación de procesos , garantizando el cumplimiento de los requisitos de cGMP , los estándares de calidad y las expectativas regulatorias globales, en tiempo y forma. Funciones y responsabilidades Identificar los parámetros críticos de proceso y definir la estrategia de control dentro de los planes de validación de procesos. Planificar, ejecutar y mantener las actividades del ciclo de vida de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización). Redactar, revisar y mantener planes maestros de validación, protocolos e informes de validación y de verificación continua. Ejecutar actividades de validación en planta y asegurar el mantenimiento del estado de control del proceso. Participar y/o facilitar evaluaciones de riesgo de calidad, previas y posteriores a la validación. Definir y asegurar las variables clave para la monitorización continua de los procesos. Revisar Master Batch Records y gestionar controles de cambios asociados, evaluando la necesidad de revalidación. Gestionar desviaciones vinculadas a validaciones y proponer acciones correctivas y preventivas. Mantener la documentación preparada y actualizada para auditorías e inspecciones. Colaborar estrechamente con equipos multifuncionales (transferencias técnicas, lanzamientos de nuevos productos, producción, calidad) asegurando una correcta transferencia de conocimiento. Apoyar en la elaboración de informes de KPIs del área de validaciones. Asegurar que todas las actividades se realizan conforme a los estándares globales y a la normativa cGMP vigente. Requisitos imprescindibles Formación: Grado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica. Entre 2 y 3 años de experiencia en departamentos de validaciones en entorno farmacéutico. Experiencia en validación de fabricación, cleaning y procesos de esterilización (equipos y/o por calor, componentes, etc.). Conocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica y de los equipos asociados. Amplio conocimiento práctico de sistemas de calidad y requisitos regulatorios de distintas autoridades sanitarias. Experiencia demostrada en redacción y revisión de documentación técnica. Experiencia en gestión de proyectos en entornos multifuncionales y/o multisede. Comprensión básica de ensayos analíticos estándar en la industria farmacéutica. Idiomas: Español nativo o fluido e inglés nivel First Certificate. Competencias y habilidades Capacidad analítica y atención al detalle. Organización y gestión de prioridades. Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo. Enfoque a calidad, cumplimiento normativo y mejora continua. Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos. ¿Qué ofrecemos? Contrato indefinido con Hays Proyecto estable en colaboración con una multinacional farmacéutica líder. Horario flexible de entrada y salida Entorno técnico de alto nivel y aprendizaje continuo. Salario competitivo acorde a la experiencia aportada. Excelente ambiente de trabajo y colaboración interdisciplinar.
