Descripción de la oferta
Formación: Titulado en Ciencias de la Salud o Ingeniería Preferible con formación complementaria en desarrollo galénico Inglés: nivel equiparable a B2 Informática: Microsoft Office, manejo de SAP, Google Drive Conocimientos en control estadístico de procesos (SPC) y manejo de software especializado (tipo Minitab). Normativa EudraLex: Conocimiento profundo del Anexo 15 de las GMP (Cualificación y Validación) Responsabilidades Realizar y supervisar las actividades técnicas necesarias para el desarrollo y transferencia de nuevos productos. Implementar nuevos procesos de fabricación y proyectos de mejora de productos y procesos existentes. Incorporar la gestión de riesgos para controlar los aspectos críticos de las operaciones de fabricación, acondicionamiento y limpieza. Proponer al Coordinador las necesidades técnicas y de documentación de los proyectos asignados. Participar en la estimación de tiempos para cada una de las actividades a realizar en los proyectos asignados. Participar y/o liderar proyectos en su área. Supervisar internamente las actividades necesarias para que el proyecto se realice en tiempo y coste asignados. Realizar y supervisar muestreos, controles en proceso, ANSIs, etc. Ejecutar o participar en las validaciones de procesos de fabricación. Elaborar la primera versión de las guías de producción de los productos de transferencia. Colaborar en aquellos que requieran una modificación tecnológica del proceso. Elaborar y revisar protocolos e informes de validación de fabricación, empaquetado y limpieza. Documentar y participar en la investigación de las desviaciones de calidad ocurridas en el área de producción. Gestionar los controles de cambios de los proyectos asignados. Comunicación con otros departamentos dentro de la Compañía. Informar a su superior directo y al Departamento de Garantía de Calidad de cualquier desviación de los procedimientos autorizados. Mantener informado, de forma proactiva, a su superior directo del progreso, problemas clave y cambios que puedan afectar al avance de los proyectos. Cumplir con los procedimientos aprobados por la Empresa, requeridos para la realización de tareas específicas. Asistir y dar apoyo a otros compañeros de trabajo cuando sea posible. Habilidades Requeridas Planificación y organización. Orientación a resultados. Adaptación al cambio. Orientación al cliente. Trabajo en equipo. Flexibilidad. Deseable dos años de experiencia en puestos similares.
