Descripción de la oferta
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
RESPONSABILIDADES
Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y procesos para el departamento de laboratorio.
Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
Realización de informes.
REQUISITOS
Como mínimo 4 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de procesos y equipos del área de laboratorio en industria farmacéutica.
Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
Habilidades de comunicación verbal y escrita.
Habilidades para resolver problemas técnicos.
Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
HORARIO: 08:00 a 17:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante disponer de flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche.
Se ofrece contrato indefinido, proyecto estable en el cliente, en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa.
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