Descripción de la oferta
Realizar cualificaciones de equipos de acuerdo con las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas de la empresa, para asegurar la conformidad/calidad de las instalaciones y equipos suministrados por la empresa.Ingeniero Químico, Químico, Ingeniero Industrial, Ingeniero Mecánico Electricista, etc. o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química, Laboratorio, Control de Calidad... Preferible conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP Europea y GMP de la FDA. Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015.Se requiere un mínimo de 2 años de experiencia profesional en cualificaciones de equipos de la industria farmacéutica.Inglés, Francés u otro idioma. Nivel C1 hablado y escritoMicrosoft office e internet. Conocimientos de Autocad y SolidWorksCapacidad de Planificación / OrganizaciónOrientación al cliente (externo e interno)Vocación de servicioRigor profesionalOrientación a resultados y a la mejora continuaLiderazgo e influenciaTrabajo en equipoCapacidad analítica y resolutivaAutocontrolAsegurar la calidad de los proyectos de la empresa tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas.Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQCoordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados (inspecciones internas, FAT, cualificaciones...) tanto de las realizadas por la empresa internamente como supervisión de empresas subcontratadas.Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación. Estos acuerdos deben contemplar los estándares de la empresa, así como los propios requerimientos del cliente.Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, juntamente con el cliente.Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas. Aprobación de protocolos externos, supervisión de los trabajos contratados.Viajes constantes a instalaciones de farmacéuticas, en la república Mexicana y en el extranjeroHorario de trabajo: Lunes a Viernes de 8.30 am a 17.30 pmContar con pasaporte vigenteDe preferencia contar con Visa Americana vigentePrestaciones superiores a la LeyPosibilidades de crecimientoEntrenamiento en España#J-18808-Ljbffr
