Descripción de la oferta
En Reig Jofre estamos buscando a un/a QA ASEPTIC PROCESS TECHNICIAN, para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí. Siga leyendo para comprender completamente lo que este trabajo requiere en cuanto a habilidades y experiencia. Si su perfil encaja, presente su candidatura.Su misión principal será la de reducir el nivel de desviaciones en planta relacionadas con los procesos asépticos, investigando y determinando la causa raíz de las que se producen, y proponiendo acciones CAPA para evitar su recurrencia. Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección. Realizar las investigaciones, determinación de la causa raíz, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con las excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos. Supervisión i documentación de media fills (APS). Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con QA Asepsia. Seguimiento de los controles de cambios relacionados con QA Asepsia. Participar como experto en las auditorías externas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras. Realizar formaciones del personal. Participar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con QA Asepsia. Aptitudes y experiencia requeridas: Licenciatura en biología, microbiológica, biotecnología, farmacia o similares. Formación específica en microbiología industrial es imprescindible. Experiencia mínima de 5 años en puesto similar en planta con fabricación de formas estériles. Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia con los estándares regulatorios (GMP/ISO). Deseable experiencia en FDA. Muy deseable tener experiencia en fabricación con aisladores y RABS. Experiencia en uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación. Nivel alto de inglés (hablado y escrito). Capacidad de trabajo en equipo, de comunicación y de aprendizaje; persona metódica, analítica y resolutiva. Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato/a. Contrato indefinido. Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación, etc.). Jornada flexible en turno partido central de 40 h semanales. Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico con importantes proyectos y una gran perspectiva de futuro. xcskxlj Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!
