Descripción de la oferta
En Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a Técnico/a de Garantía de Calidad (QA) especialista en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP) en el ámbito de estudios de Preclínica.
Buscamos una persona que colabore en la estrategia de calidad en áreas clave del desarrollo de medicamentos, asegurando el cumplimiento normativo y la solidez de nuestros sistemas en un entorno altamente regulado.
¿Cuál será tu misión?
Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas BPL en las actividades relacionadas con Estudios Preclínicos y otros estudios realizados bajo normativa BPL (test Ames, Ecotoxicidad) dentro del ámbito de la Dirección del Área de Calidad de FAES FARMA
Principales responsabilidades:
- Cualificar CROS para la realización de estudios bajo ámbito BPL en los que FAES es sponsor
- Asegurar el cumplimiento de normativa Buenas Prácticas de Laboratorio en dichos estudios desde el punto de vista del espónsor mediante:
- Realización de inspecciones de estudios bajo ámbito BPL a CROs,
- Revisión de protocolos,
- Revisión de informes.
- Garantizar cumplimiento normativo BPL para el Archivo de FAES FARMA
- Integración dentro del área de Garantía de Calidad BPL/BPC/Farmacovigilancia, dentro del Departamento de Calidad de FAES FARMA
Requisitos:
- Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar).
- Experiencia demostrable en Calidad en entornos GLP/BPL
- Nivel de inglés intermedio-alto.
En Faes Farma creemos en la capacidad y el talento de las personas. Por ello garantizamos que cada paso de nuestros procesos de selección está basado en criterios de igualdad de oportunidades y no discriminación de ningún tipo.
