Descripción de la oferta
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Titulación requerida
Graduado en Ingeniería, Ciencias o equivalente.
Responsabilidades
Cualificación de una nueva línea de empaquetado y sus servicios asociados.
Cualificación de nuevos formatos en líneas de empaquetado blíster ya existentes.
Cualificación de modificaciones en equipos existentes ya cualificados.
Cualificación de pequeños equipos auxiliares.
Requisitos
Haber trabajado en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos de empaque.
Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Nivel de inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
Habilidades de comunicación verbal y escrita.
Habilidades para resolver problemas técnicos.
Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
Horario flexible
en principio de 10:00 a 19:0The description... [ ... ]… ..
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