Descripción de la oferta
Descripción de la empresa CLINIPRO es una empresa fundada en 1993 y con sede en Barcelona, dedicada al diseño, desarrollo y fabricación de productos sanitarios y estéticos innovadores. Cuenta con profesionales técnicos y médicos altamente cualificados que avalan los resultados de sus marcas, como MCT Meta Cell Technology y CooLifting . La empresa contribuye al bienestar físico de las personas mediante procedimientos eficaces, seguros y no invasivos. CLINIPRO busca mantenerse como referencia en el sector, ofreciendo tecnología de vanguardia adelantada a las tendencias del mercado para proporcionar las técnicas más innovadoras.Descripción del puestoComo Técnico Calidad y Asuntos Regulatorios, participarás en la gestión diaria del sistema de calidad y de la documentación regulatoria de los productos sanitarios de la empresa. Te encargarás de revisar, actualizar y controlar la documentación técnica, procedimientos, apoyar en la preparación de expedientes regulatorios y colaborar en auditorías internas y externas. También realizarás actividades de control de calidad, seguimiento de no conformidades, reclamaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas.Sistema de CalidadGestión de reclamaciones de clienteGestión de no conformidades y acciones correctivas/preventivas (CAPA)Seguimiento y análisis de indicadores de calidad (KPIs)Elaboración, actualización y control de procedimientos e instrucciones de trabajoDetección e implementación de oportunidades de mejora y gestión de cambiosProducción y equiposSupervisión de las verificaciones de los procesos de fabricación, para asegurar el cumplimiento de la normativa vigente y de los requisitos del sistemaGestión de la calibración de los equipos de mediciónAuditorías y formaciónParticipación en auditorías internas y externasSoporte en la formación interna sobre el Sistema de CalidadSoporte en la elaboración y modificación de documentación técnica para la certificación de productos sanitarios (MDR) y otros registros en mercados internacionalesSoporte en tareas regulatorias de postcomercialización (PMS, FSCA, etc.)Formación universitaria en ámbito técnico o científico, o CFGS técnico con experiencia demostrable en entornos regulados / ISO 134852 años de experiencia en sistemas de gestión de la calidadNivel B1 de inglés para documentación técnica y comunicación profesionalPersona práctica y colaborativaMuy valorable: conocimientos de la norma ISO 13485 y del Reglamento europeo de productos sanitarios (MDR).Incorporación a un proyecto en crecimiento con presencia internacionalEquipo reducido, trato directo y ambiente profesionalSalario bruto anual de 28.000 € a 32.000 €, según experiencia y valía
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