Descripción de la oferta
A Avinent Group ens unaix la passió per convertir-nos en un partner estratègic essencial tant pel sector industrial, com pel sector mèdic. Avui dia, els nostres productes es posicionen a nivell nacional i internacional, demostrant així la seva excel·lència i lideratge al mercat.
El 1958 neix Vilardell Purtí, la divisió industrial del grup, un referent en mecànica de precisió. El seu camí d’èxits ens porta a obrir una nova divisió mèdica, Avinent Implant System, firma de referència en implantologia dental. La investigació científica és l’ànima del seu sistema, oferint implants dentals revolucionaris com el Biomimetic Ocean.
Per completar el cercle i donar una solució completa, el 2009 neix Avinent CAD CAM, oferint solucions en la fabricació de pròtesis personalitzades. Sis anys més tard, es crea una nova línia mèdica enfocada a oferir solucions en el camp crànio‑maxil·lofacial, Avinent CMF.
A finals de 2021 es llança una nova línia de negoci, Avinent Orthodontics, creant com a primer producte els alineadors invisibles personalitzats Recode Aligners.
Finalment, gràcies a l’experiència en impressió 3D, la capacitat tecnològica i la innovació com a motor de canvi, s’ha emprès amb Inmoovs, un espai on estudiem i produïm plantilles personalitzades.
Les nostres ganes de continuar creixent a través de la investigació, tecnologia i innovació fan que necessitem incorporar nou talent a l’equip.
Busquem un/a tècnic/a de Clinical Affairs pel departament de QA&RA (Quality Assurance & Regulatory Affairs) d’Avinent.
La persona seleccionada serà responsable de definir, mantenir i defensar l’avaluació clínica, garantint que els productes d’Avinent Implant System siguin clínicament segurs, eficaços i defensables durant tot el seu cicle de vida, d’acord amb el MDR (Medical Device Regulation).
Treballarà en estreta col·laboració amb els equips de Regulatory Affairs i Quality Assurance, i tindrà un paper clau en la interacció amb l’Organisme Notificat.
Responsabilitats Principals
Avaluació clínica
Definir i mantenir l’estratègia d’avaluació clínica dels productes.
Elaborar, revisar i mantenir:
Clinical Evaluation Plan (CEP) i Clinical Evaluation Report (CER) conforme al MDR.
PMS i PMCF
Definir, implementar i avaluar el PMCF Plan i el PMCF Report
Contribuir com a responsable clínic al:
PMS Plan
PMS Report / PSUR (apartats clínics).
Interacció amb l’Organisme Notificat
Defensa clínica de:
CER i PMCF
Què oferim?
Oportunitat de treballar en un equip en ple creixement on podrà desenvolupar les seves habilitats.
Formar part de un grup empresarial en expansió.
Requisits mínims
Formació
Titulació universitària en: Medicina, Odontologia, Farmàcia, Biologia, Bioenginyeria o similar.
Formació específica en:
Avaluació clínica sota MDR
PMS / PMCF
Experiència
Experiència en Clinical / Medical Affairs en producte sanitari.
Experiència demostrable en:
CER sota MDR revisats per Organisme Notificat
PMS / PMCF
Interacció amb Organismes Notificats.
Experiència en el sector dental (molt valorable).
Competències
Capacitat d’anàlisi clínica i criteri científic.
Excel·lent redacció tècnica i clínica.
Capacitat de defensa tècnica davant auditors i Organismes Notificats.
Habilitat per treballar de manera transversal.
Autonomia, rigor i orientació a la qualitat.
Idiomes
Català i/o castellà: nivell alt.
Anglès: nivell alt (lectura, escriptura i comunicació tècnica).
#J-18808-Ljbffr
