Descripción de la oferta
HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico. Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil). La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad. Actualmente, en nuestra división de Animal Health , abrimos una nueva vacante de Senior Pharmacovigilance Specialist para incorporarse a nuestro equipo. Buscamos profesionales con experiencia sólida en farmacovigilancia veterinaria o humana que quieran contribuir a garantizar la seguridad de nuestros medicamentos veterinarios y asegurar el cumplimiento normativo bajo los más altos estándares de calidad. Buscamos Personas Que Tengan Grado en Ciencias de la Salud: Veterinaria (preferiblemente), Farmacia, Biología o Biotecnología. Se valorará formación complementaria como Máster o cursos específicos en Farmacovigilancia o Industria Farmacéutica. 3 a 5 años de experiencia en Farmacovigilancia (FV), preferiblemente en el sector de Animal Health, aunque también se considerarán perfiles con experiencia en FV humana. Conocimientos indispensables en: (V)GVP, gestión de casos en bases de datos de FV, Signal Management y elaboración de PSURs. Inglés avanzado (mínimo B2), Castellano, Catalán (opcional). Buen manejo de Excel. Responsabilidades Principales Del Puesto Elaborar y presentar los Informes Periódicos de Seguridad a las Autoridades Competentes. Preparar la documentación necesaria para renovaciones y otros trámites regulatorios. Gestionar de forma integral los acontecimientos adversos (AAs): recogida, validación e introducción de casos en bases de datos, revisión bibliográfica de seguridad, evaluación científica junto con los expertos veterinarios, asignación de causalidad y notificación a autoridades y realización de quality checks cuando corresponda. Participar en la evaluación del balance beneficio/riesgo y en el proceso de detección de señales. Registrar información obligatoria en la base de datos europea (señales, ESIs, conclusiones de beneficio/riesgo). Mantener actualizado el Pharmacovigilance System Master File (PSMF). Colaborar en estudios post‑autorización y en la actualización de PNTs/ITs. Dar soporte en auditorías, KPIs, CAPAs y actividades de mejora continua. Impartir formación en farmacovigilancia cuando sea necesario. Dar apoyo a la QPPV/Deputy QPPV. Mantenerse actualizado/a sobre la normativa y guías aplicables en FV veterinaria. Competencias Clave Alta capacidad en toma de decisiones, especialmente en entornos regulatorios, técnicos y de alta responsabilidad. Rigor científico y fuerte orientación al cumplimiento normativo. Capacidad de análisis y síntesis. Organización, autonomía y atención al detalle. Trabajo colaborativo con equipos multidisciplinares. En Hipra Podrás Encontrar Aprendizaje continuo y desarrollo profesional. Una empresa en plena expansión, con presencia global. Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas. Posiciones de trabajo estables y con impacto. Si te motiva contribuir al fortalecimiento del sistema de farmacovigilancia de una compañía en crecimiento global y enfocada en la innovación veterinaria, ¡queremos conocerte! #J-18808-Ljbffr
