Descripción de la oferta
En pocas palabrasSi desea conocer los requisitos para este puesto, siga leyendo para obtener toda la información relevante.Posición: Responsable de Producción Inyectables - Planta FarmacéuticaLocalización: Azuqueca de HenaresExperiencia: al menos 7-8 años en funciones similares¿Quieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Qué buscamos? Buscamos un/a Responsable de Producción con experiencia para liderar las operaciones de fabricación dentro de nuestra planta de fabricación farmacéutica estéril. Esta posición será responsable de garantizar la ejecución segura, eficiente y conforme a normativa de todas las actividades de fabricación, manteniendo los más altos estándares de calidad, cumplimiento de las GMP, excelencia operativa y compromiso de los empleados.La persona seleccionada deberá proporcionar liderazgo estratégico a la organización de Producción, garantizando el cumplimiento de los objetivos de fabricación en términos de Seguridad, Calidad, Servicio/Entrega, Coste y Desarrollo de las Personas. El/la Responsable de Producción trabajará de forma transversal con los departamentos de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento, Validaciones, Supply Chain, Asuntos Regulatorios, Manufacturing Science & Technology (MS&T) y Transferencia Tecnológica, con el fin de asegurar el cumplimiento de los objetivos de negocio.Principales ResponsabilidadesLiderar todas las operaciones de fabricación estéril, incluyendo la dispensación de materiales, formulación y mezclado, preparación de soluciones, filtración estéril, llenado aséptico de viales, jeringas precargadas y cartuchos, liofilización y preparación de equipos.Desarrollar y ejecutar la estrategia de fabricación alineada con los objetivos de la compañía.Garantizar que los planes de producción se cumplan de forma segura, en los plazos establecidos y dentro del presupuesto.Optimizar la capacidad de fabricación manteniendo la calidad del producto y el cumplimiento regulatorio.Garantizar una utilización eficiente del personal, los equipos y los recursos de fabricación.Impulsar la excelencia operativa mediante el seguimiento continuo del rendimiento de producción.Garantizar el pleno cumplimiento de las EU GMP, las FDA cGMP, las directrices PIC/S, el Anexo 1, los principios de Integridad de Datos y todos los requisitos regulatorios aplicables.Garantizar que las actividades de fabricación se realicen de acuerdo con los procedimientos aprobados y los procesos validados.Liderar las investigaciones relacionadas con desviaciones, no conformidades, resultados OOS/OOT, CAPAs y Controles de Cambios que afecten al área de Producción.Dar soporte durante inspecciones regulatorias y auditorías de clientes, actuando como representante del área de Producción.Establecer y realizar el seguimiento de los KPIs del área de Producción.Mejorar la Eficiencia Global de los Equipos (OEE).Optimizar los cambios de formato o campaña de las líneas y la utilización de los equipos.Impulsar mejoras de productividad manteniendo la calidad del producto.Identificar y eliminar ineficiencias en los procesos.Liderar iniciativas de Lean Manufacturing y Six Sigma.Promover la digitalización y automatización de los procesos de fabricación.Liderar proyectos de reducción de costes y mejora de la productividad.Crear, desarrollar y liderar equipos de fabricación de alto rendimiento.Participar en la cualificación y validación de nuevos equipos de fabricación (FAT, SAT, IQ, OQ y PQ).Trabajar estrechamente con los departamentos de Planificación y Supply Chain para garantizar un suministro ininterrumpido de producto.Garantizar el cumplimiento de los requisitos de Medio Ambiente, Salud y Seguridad (EHS).¿Qué necesitas?. Titulación universitaria en Farmacia, Ingeniería, Química, Biotecnología o áreas afines.. Experiencia consolidada liderando equipos y operaciones de Producción en la industria farmacéutica.. Experiencia imprescindible en fabricación de productos estériles y procesos asépticos.. Conocimiento sólido de normativa GMP y requisitos regulatorios aplicables.. Experiencia en gestión de indicadores, mejora continua, productividad y optimización de procesos.. Conocimiento de Lean Manufacturing, OEE y metodologías de mejora continua.. Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls e inspecciones/auditorías.. Nivel alto de inglés y excelentes habilidades de liderazgo y comunicación.¡Nuestros beneficios!Jornada completa en horario de lunes a viernes 8.00 a 09.30h entrada flexible y salida de 16.30h en adelante según horario de entradaContrato indefinidoAtractivo paquete salarial. Salario fijo + bonus Seguro de vida y accidentes. Copago en el seguro voluntario de salud.Club de Beneficios y Ahorro.Planes de desarrollo, política de movilidad interna.¡Muchos más!¿Cómo será el proceso de Selección? ¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. xqziphu ¿Crees que esta oferta no es para ti? Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!.#InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalentCOMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESEl grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
