Descripción de la oferta
En Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Ensayos de Preclínica, Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia .
Buscamos una persona que lidere la estrategia de calidad en áreas clave del desarrollo de medicamentos, asegurando el cumplimiento normativo y la solidez de nuestros sistemas en un entorno altamente regulado.
¿Cuál será tu misión?
Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con estudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia , liderando el sistema de calidad en estos entornos, dentro del ámbito de la Dirección del Área de Calidad de FAES FARMA
Principales responsabilidades:
- Asegurar el cumplimiento de normativa Buenas prácticas de Laboratorio en Estudios de Preclínica
- Asegurar el cumplimento de normativa de Buenas prácticas en Ensayos Clínicos
- Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
- Definir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos.
- Planificar y ejecutar auditorías internas y externas a proveedores, centros de ensayo, CROs
- Supervisar desviaciones, CAPAs
- Aplicar la metodología de Análisis de riesgos.
- Coordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad.
- Elaborar y gestionar el presupuesto del área.
Requisitos:
- Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar).
- Experiencia sólida en QA dentro de entornos GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)
- Experiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad en el entorno GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)
- Nivel de inglés intermedio-alto.
- Perfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo.
