Descripción de la oferta
En Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Preclínica, Clínica y Farmacovigilancia.
Buscamos una persona que lidere la estrategia de calidad en áreas clave del desarrollo de medicamentos, asegurando el cumplimiento normativo y la solidez de nuestros sistemas en un entorno altamente regulado.
¿Cuál será tu misión?
Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con estudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia, liderando el sistema de calidad y la mejora continua.
Principales responsabilidades:
Asegurar el cumplimiento de normativas GxP en ensayos clínicos y farmacovigilancia.
Definir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos.
Planificar y ejecutar auditorías internas y externas (CROs, centros, proveedores, filiales).
Supervisar desviaciones, CAPAs y análisis de riesgos.
Revisar documentación crítica y KPIs de farmacovigilancia.
Coordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad.
Elaborar y gestionar el presupuesto del área.
Requisitos:
Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar).
Experiencia sólida en QA dentro de entornos GxP (GLP, GCP, GVP).
Conocimiento en ensayos preclínicos, clínicos y farmacovigilancia.
Experiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad.
Nivel de inglés intermedio-alto.
Perfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo.
En Faes Farma creemos en la capacidad y el talento de las personas. Por ello garantizamos que cada paso de nuestros procesos de selección está basado en criterios de igualdad de oportunidades y no discriminación de ningún tipo.
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