Descripción de la oferta
TakeTalent se une a PharmaMar en la búsqueda de una persona para la Gerencia de Control de Calidad, con el objetivo de liderar el laboratorio y garantizar la fiabilidad de los ensayos y el cumplimiento de los estándares regulatorios.PharmaMar apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, con una sólida trayectoria en el desarrollo de terapias y soluciones diferenciadas. El área de Control de Calidad es clave para asegurar la calidad de los productos, la robustez de los procesos y el cumplimiento normativo, contribuyendo al éxito de los proyectos actuales y futuros de la compañía.¿Qué harás?Diseñar, implantar y supervisar el Sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio.Asegurar la fiabilidad de los resultados de ensayo, incluyendo los de laboratorios subcontratados.Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la función de ensayo.Supervisar el correcto desempeño del equipo de Control de Calidad conforme a los procedimientos establecidos.Elaborar y gestionar el presupuesto anual del área (gastos, inversiones y necesidades de personal y formación).Analizar y comunicar tendencias de calidad de productos y procesos mediante herramientas estadísticas.Aprobar especificaciones de materiales y productos.Firmar certificados de ensayo asociados a la liberación de productos.Colaborar de forma proactiva con Producción y otros departamentos para optimizar y mejorar procesos.Coordinar con Desarrollo Analítico la correcta transferencia de métodos analíticos, incluyendo partners y CMOs.Representar al área de Control de Calidad en auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias.Liderar, junto con QA, la cualificación de laboratorios subcontratados.Identificar oportunidades de mejora para optimizar recursos y reducir desperdicios.Realizar seguimiento de la normativa aplicable e implantar cambios regulatorios en tiempo y forma.Gestionar el equipo del área fomentando un entorno colaborativo, motivador y orientado a resultados.Garantizar el cumplimiento de los estándares de seguridad y salud en el laboratorio.Requisitos del puesto:Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (preferiblemente Química Orgánica). Amplio conocimiento de técnicas analíticas e instrumentales (HPLC, GC, entre otras). Experiencia en análisis microbiológicos y sus requisitos asociados. Conocimiento sólido de guías ICH y normativa GMP aplicable a ensayos. Experiencia en validación de métodos analíticos. Manejo de herramientas ofimáticas (Word, Excel, PowerPoint). Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito. Capacidad analítica, liderazgo y orientación al trabajo en equipo. Capacidad de planificación y gestión de proyectos con autonomía. Perfil organizado, meticuloso y con capacidad para gestionar múltiples interlocuciones. Buenas habilidades de comunicación. Al menos 5 años de experiencia en laboratorio de ensayos químicos, preferiblemente en la industria farmacéutica. Experiencia previa en funciones de responsabilidad con gestión de equipos.Qué se ofreceSalario bruto anual competitivo + variable vinculado a objetivos.Paquete de beneficios sociales (seguro médico privado, plan de acciones, comedor de empresa, formación continua, entre otros).Horario flexible de entrada y jornada intensiva los viernes.Entorno de trabajo dinámico, colaborativo y enfocado en la innovación, con oportunidades de desarrollo profesional. Compromiso firme con la diversidad, la igualdad de oportunidades y un entorno inclusivo.
