Descripción de la oferta
Nuestro cliente es IVascular, una empresa multinacional líder en el sector medical devices, en pleno proceso de crecimiento y expansión internacional. Actualmente, para reforzar su estructura organizativa en sus instalaciones ubicadas en el Baix Llobregat, buscan incorporar la figura de un/a: Responsable de Aseguramiento de Calidad (QA) Reportando directamente a la Dirección de Calidad, su misión será dar soporte estratégico y operativo al departamento, contribuyendo a la correcta implantación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento normativo y los estándares regulatorios aplicables en un entorno altamente regulado. Siendo tus principales funciones: · Dar soporte directo al Director de Calidad en la gestión diaria del departamento, así como actuar como figura de confianza en el seguimiento de iniciativas clave del área. · Participar en el mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (ISO 13485, MDR, GMP y/u otras normativas aplicables). · Colaborar en la preparación y seguimiento de auditorías internas y externas (clientes, certificadoras y autoridades regulatorias). · Apoyar en la gestión de no conformidades, CAPAs, desviaciones y acciones de mejora. · Coordinar y realizar el seguimiento de documentación de calidad (procedimientos, registros, validaciones, cambios). · Participar en proyectos transversales de mejora continua y optimización de procesos. · Colaborar con otros departamentos para asegurar el cumplimiento de estándares de calidad. · Apoyar en la formación interna en materia de calidad y buenas prácticas. · Dar soporte en la revisión de documentación técnica y liberación de producto cuando sea necesario. Buscamos a una persona con formación universitaria en Ingeniería, Ciencias de la Salud, Química o similar. Así como formación específica en Sistemas de Gestión de Calidad, normativas de productos sanitarios y regulación (ISO 13485, MDR, GMP). Se requiere aportar experiencia mínima de 8 años en posiciones de Calidad en entornos regulados (medical devices, farma, biotech o industria regulada), de la misma manera que un nivel de inglés alto para comunicación y documentación técnica. Ofrecemos incorporarte a un proyecto estable y en crecimiento dentro de una compañía internacional, con un entorno profesional exigente, colaborativo y con posibilidades de desarrollo dentro del área de Calidad.
