Descripción de la oferta
Desde ManpowerGroupTalent Solutions estamos buscando a un/a Regulatory Affairs Specialist Europe para el para el Área de B2B de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.
Tu misión dentro del departamento consistirá en garantizar el cumplimiento normativo mediante la preparación y gestión eficiente de submissions regulatorias para clientes B2B, asegurando la calidad y conformidad de la documentación en los distintos mercados objetivo.
Buscamos una persona resolutiva, proactiva y con iniciativa. Además, valoraremos tu capacidad de organización, orientación al detalle y trabajo en equipo.
Tus responsabilidades:
-Prepararás, revisarás y actualizarás la documentación regulatoria de productos para clientes B2B, asegurando el cumplimiento normativo en los mercados europeos.
-Gestionarás auditorías de dossiers junto con clientes, siendo un/a interlocutor/a clave y de confianza.
-Planificarás y ejecutarás la presentación de documentación regulatoria ante autoridades y clientes.
-Harás seguimiento del estado de las submissions y coordinarás respuestas a requerimientos adicionales.
-Te mantendrás al día de los cambios regulatorios, analizando su impacto y aportando valor al negocio.
-Trabajarás de forma directa con clientes B2B del sector farmacéutico, desarrollando relaciones profesionales sólidas.
-Colaborarás activamente con equipos internos (I+D, Calidad, Producción y Comercial) en un entorno transversal y dinámico.
-Participarás en auditorías internas y externas, contribuyendo a la mejora continua del cumplimiento regulatorio.
-Mantendrás actualizadas las bases de datos regulatorias, garantizando trazabilidad y calidad documental.
Habilidades requeridas:
- Graduado/a en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia.
-Formación complementaria: Regulatory Affairs (valorable conocimiento en Inteligencia Artificial).
-Experiencia mínimo de 5 a 8 años en Asuntos Regulatorios en Europa dentro de la industria farmacéutica.
-Valorable experiencia en empresas fabricantes de genéricos (CMOs).
-Conocimientos de regulación europea.
-Estructuración de módulos regulatorios completos.
-Manejo avanzado de bases de datos regulatorias.
-Dominio de Microsoft Office.
-Idiomas: Inglés mínimo nivel B2.
Lo que ofrecemos:
-Estabilidad laboral en una empresa sólida y en continuo crecimiento
-Entorno dinámico y colaborativo
-Programa de beneficios sociales
-Modelo híbrido de trabajo (presencial y teletrabajo)
-Formación en idiomas
-Buen ambiente de trabajo, donde se fomenta el respeto, la colaboración y la transparencia
En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y tenemos la convicción de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por quienes formamos parte de la organización.
