Descripción de la oferta
Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
Resumen del puesto
Buscamos una persona para incorporarse al área de Desarrollo Analítico, que participe activamente en el desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos, dando soporte a los estudios necesarios para el desarrollo, registro y fabricación de productos farmacéuticos.
Responsabilidades principales
Desarrollo y/o optimización de métodos analíticos nuevos o ya existentes (small molecules)
Desarrollo de métodos bioanalíticos como CE (CE-SDS, CIEF) , H/UPLC (SEC, RP, HILIC, IEX), ELISA y Western blot para el análisis de productos biológicos.
Elaboración de protocolos de transferencia y validación de métodos analíticos así como de los informes correspondientes
Elaboración de protocolos, informes e investigaciones pertinentes enmarcadas en los estudios necesarios para la fase de desarrollo y registro de productos farmacéuticos
Gestión, organización y supervisión de los Analistas de Desarrollo Analítico asignados para la ejecución de las actividades experimentales así como soporte a nivel técnico de los mismos y del personal en formación
Revisión de la documentación generada por los Analistas de Desarrollo Analítico y evaluación de datos, estudio de tendencias
Comunicación con el cliente
Verificación de nuevas monografías USP, EP
Participación y soporte en los eventos de calidad, así como elaboración y/o revisión de Especificaciones, Procedimiento de Análisis, requerimientos especiales y otros procedimientos de Laboratorio o relativos
Soporte analítico para la preparación de la documentación técnica del producto
Colaboración con el departamento de Desarrollo Galénico y/o Producción para el análisis de muestras provenientes de diferentes puntos del proceso de fabricación de los productos farmacéuticos,
Colaboración con el departamento de Control de Calidad en la gestión, organización y limpieza del laboratorio
Participación en auditorías internas y externas (de clientes o autoridades sanitarias competentes
Requisitos
Formación universitaria en Química, Farmacia, Biotecnología o similar
Familiaridad con normativa GMP
Conocimiento avanzado en desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos (U/HPLC, ELISA, CE )
Experiencia previa en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica o entornos regulados (preferible)
Buenas habilidades de organización, comunicación rigor técnico y orientación a la calidad
Dominio hablado y escrito de español e inglés
Equal Employment Opportunity (EEO) Statement: PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.
At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company’s purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity – at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture.
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