Descripción de la oferta
¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?En ALTEN España creemos que el talento es el motor de nuestros proyectos. ¿Quieres formar parte de nuestro equipo?Desde la división de Life Sciences, buscamos incorporar un/a Q&V Technician (Qualification & Validation) para un proyecto en el sector farmacéutico ubicado en Madrid.¿Qué funciones realizarás?Participar en la adquisición de nuevos equipos, utilidades e instalaciones, revisando y aprobando documentación asociada (URS y documentación de proveedor).Elaborar documentación de cualificación DQ, IQ, OQ y PQ de equipos, instalaciones y utilidades (HVAC, Agua Purificada, aire comprimido y nitrógeno).Ejecutar y/o coordinar actividades de cualificación (run test) y gestionar las desviaciones asociadas.Elaborar y mantener el Plan Maestro de Validación (VMP) y el Plan de Calibración.Planificar y coordinar las actividades anuales de cualificación y calibración para asegurar el estado validado.Gestionar y mantener actualizados los inventarios de sistemas informatizados (CSV), equipos, instalaciones y utilidades.Redactar protocolos, análisis de riesgos, evaluaciones e informes técnicos de cualificación y calibración.Realizar investigaciones de causa raíz y definir CAPAs relacionadas con utilidades e instalaciones.Monitorizar condiciones ambientales de almacén (temperatura y humedad).Dar soporte en auditorías e inspecciones GMP y participar en actividades de CSV garantizando cumplimiento GxP e integridad de datos.¿Qué esperamos de ti?Estudios en Ingeniería, Farmacia o similarExperiencia en validaciones y cualificaciones en plantas farmacéuticas GMPConocimiento en procesos de fabricación, equipos, utilidades, análisis de riesgos, gestión de desviaciones y CAPAs.Inglés a nivel intermedio/altoDisponibilidad de trabajar en Azuqueca de Henares¿Qué te ofrecemos en ALTEN?Participación en proyectos estratégicos del sector farmacéutico.Entorno técnico altamente regulado y de aprendizaje continuo.Planes de formación y desarrollo profesional.Integración en equipos multidisciplinares.Si quieres seguir desarrollándote en el área de Qualification & Validation dentro de un entorno GMP exigente y dinámico.¡Queremos conocerte!
