Descripción de la oferta
En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos y buscas un proyecto internacional, técnicamente desafiante y con posibilidades reales de crecimiento, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas profesionales y hacerte sentir como en casa. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un Especialista en Cualificaciones y Validaciones (Q&V) para incorporarse a una empresa líder en la industria farmacéutica, ubicada en Barcelona. ¿Cuál será tu misión? Formarás parte del equipo de Validaciones participando en proyectos nacionales e internacionales relacionados con la cualificación y validación de equipos críticos utilizados en entornos estériles farmacéuticos. Tendrás un papel clave en la preparación, ejecución y documentación de actividades de FAT, SAT, IQ y OQ tanto en las instalaciones de la compañía como en las plantas de clientes alrededor del mundo. Funciones: Elaboración y revisión de protocolos de cualificación y validación (FAT, SAT, IQ y OQ). Ejecución de actividades de cualificación de equipos farmacéuticos en entornos GMP. Participación en pruebas FAT y SAT tanto en fábrica como en instalaciones de clientes. Generación de documentación técnica asociada a los procesos de validación. Gestión de desviaciones, incidencias y seguimiento de acciones derivadas de las actividades de cualificación. Interpretación y aplicación de normativas GMP durante la ejecución de proyectos. Colaboración con equipos multidisciplinares de ingeniería, automatización, producción y calidad. Participación en proyectos internacionales de puesta en marcha y validación de equipos. ¿Qué buscamos? Formación universitaria en Ingeniería, o afines. Experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos. Experiencia demostrable en generación y ejecución de protocolos FAT, SAT, IQ y OQ. Conocimiento y experiencia trabajando con equipos utilizados en procesos estériles (llenadoras asépticas, liofilizadores, flujos laminares, hornos de despirogenización, lavadoras farmacéuticas, líneas de lavado, esterilización y cerrado de viales, jeringas, cartuchos o bolsas). Conocimientos de normativa GMP. Nivel de inglés mínimo B2 para documentación técnica y comunicación con clientes internacionales. Disponibilidad para viajar entre un 30% y un 40% del tiempo, tanto a nivel nacional como internacional. Valorable: Conocimiento de 21 CFR Part 11. Experiencia previa en fabricantes de maquinaria farmacéutica o ingeniería farmacéutica. Participación en proyectos internacionales de commissioning, cualificación y validación. Experiencia en entornos altamente regulados (FDA, EMA, GMP Annex 1). Capacidad para gestionar varios proyectos de forma simultánea. Competencias clave Alto nivel de autonomía y proactividad. Capacidad para buscar información técnica y desarrollar protocolos de forma independiente. Organización y gestión de prioridades. Orientación a resultados y calidad documental. Adaptabilidad a entornos dinámicos y plazos exigentes. Habilidades de comunicación con clientes y equipos multidisciplinares. ¿Qué podemos ofrecerte? Incorporación a un proyecto estratégico dentro de una empresa referente a nivel internacional en tecnología farmacéutica Participación en proyectos de alta complejidad técnica relacionados con procesos asépticos y fabricación estéril. Entorno internacional con contacto directo con clientes de primer nivel. Viajes nacionales e internacionales con gastos cubiertos y dietas. Horario flexible Formación específica en los equipos y tecnologías de la compañía. Incorporación inmediata. ¿Quiénes somos? Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN , una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español. Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros. Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.
