Descripción de la oferta
En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos y buscas un proyecto internacional, técnicamente desafiante y con posibilidades reales de crecimiento, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas profesionales y hacerte sentir como en casa. ¿Posee las habilidades y la experiencia adecuadas para este puesto? Siga leyendo para descubrirlo y envíe su solicitud.¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un Especialista en Cualificaciones y Validaciones (Q&V) para incorporarse a una empresa líder en la industria farmacéutica, ubicada en Barcelona.¿Cuál será tu misión?Formarás parte del equipo de Validaciones participando en proyectos nacionales e internacionales relacionados con la cualificación y validación de equipos críticos utilizados en entornos estériles farmacéuticos.Tendrás un papel clave en la preparación, ejecución y documentación de actividades de FAT, SAT, IQ y OQ tanto en las instalaciones de la compañía como en las plantas de clientes alrededor del mundo.Funciones:Elaboración y revisión de protocolos de cualificación y validación (FAT, SAT, IQ y OQ).Ejecución de actividades de cualificación de equipos farmacéuticos en entornos GMP.Participación en pruebas FAT y SAT tanto en fábrica como en instalaciones de clientes.Generación de documentación técnica asociada a los procesos de validación.Gestión de desviaciones, incidencias y seguimiento de acciones derivadas de las actividades de cualificación.Interpretación y aplicación de normativas GMP durante la ejecución de proyectos.Colaboración con equipos multidisciplinares de ingeniería, automatización, producción y calidad.Participación en proyectos internacionales de puesta en marcha y validación de equipos.¿Qué buscamos?Formación universitaria en Ingeniería, o afines.Experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos.Experiencia demostrable en generación y ejecución de protocolos FAT, SAT, IQ y OQ.Conocimiento y experiencia trabajando con equipos utilizados en procesos estériles (llenadoras asépticas, liofilizadores, flujos laminares, hornos de despirogenización, lavadoras farmacéuticas, líneas de lavado, esterilización y cerrado de viales, jeringas, cartuchos o bolsas).Conocimientos de normativa GMP.Nivel de inglés mínimo B2 para documentación técnica y comunicación con clientes internacionales.Disponibilidad para viajar entre un 30% y un 40% del tiempo, tanto a nivel nacional como internacional.Valorable:Conocimiento de 21 CFR Part 11.Experiencia previa en fabricantes de maquinaria farmacéutica o ingeniería farmacéutica.Participación en proyectos internacionales de commissioning, cualificación y validación.Experiencia en entornos altamente regulados (FDA, EMA, GMP Annex 1).Capacidad para gestionar varios proyectos de forma simultánea.Competencias claveAlto nivel de autonomía y proactividad.Capacidad para buscar información técnica y desarrollar protocolos de forma independiente.Organización y gestión de prioridades.Orientación a resultados y calidad documental.Adaptabilidad a entornos dinámicos y plazos exigentes.Habilidades de comunicación con clientes y equipos multidisciplinares.¿Qué podemos ofrecerte?Incorporación a un proyecto estratégico dentro de una empresa referente a nivel internacional en tecnología farmacéuticaParticipación en proyectos de alta complejidad técnica relacionados con procesos asépticos y fabricación estéril.Entorno internacional con contacto directo con clientes de primer nivel.Viajes nacionales e internacionales con gastos cubiertos y dietas.Horario flexibleFormación específica en los equipos y tecnologías de la compañía.Incorporación inmediata.¿Quiénes somos?Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xqysrnh Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.
