Descripción de la oferta
Experteer Overview En este rol trabajarás para garantizar la calidad en procesos y producto terminado, asegurando el cumplimiento de las normas. Colaboras con un equipo diverso para gestionar auditorías, CAPAs y validaciones, apoyando la gestión de cambios y eventos de calidad. Participas en proyectos de transferencia de producción y mejora continua, contribuyendo a la conformidad regulatoria y a la eficiencia de los procesos. Esta posición ofrece impacto directo en la calidad de productos dentales y en la mejora de sistemas de gestión de calidad.
Responsabilidades
Realizar auditorías internas del Sistema de Calidad y participar en auditorías externas
Actuar como CAPA Coordinator para productos y procesos de la planta de Valencia
Apoyar validación de instalaciones, equipos, procesos y sistemas informáticos
Gestionar y revisar control de cambios desde Garantía de Calidad
Gestionar Health Hazard Evaluations (HHE) y HHED, Product Holds y cuarentenas
Participar en proyectos de transferencia de producción (Transfer-in/Transfer-out)
Modificar/actualizar documentos de Biomet 3i Dental Ibérica ante cambios
Evaluar conformidad de productos dentales y gestionar reclamaciones
Participar en proyectos de industrialización y mejoras
Gestionar Microbiología y No Conformidades
Revisar retrabajos para cumplimiento regulatorio
Gestionar equipos de medición fuera de especificaciones
Generar Planes/Pautas de Control y seleccionar equipos de inspección
Redactar y ejecutar TMVs
Participar en gestión de TAs/MTFs
Gestionar PFMEAs y DMRs
Elaborar indicadores de Garantía de Calidad
Gestionar desviaciones de productos
Requisitos
Titulación universitaria en Ingeniería o similar
Experiencia de 3 años en entorno productivo y multinacional (deseable)
Inglés alto hablado y escrito
Conocimientos de Excel y analítica de datos (Power BI)
Sistemas ERP, especialmente Oracle
Conocimiento de estadística para control de procesos y muestreo
Conocimiento de Sistema de Calidad y normativas ISO 9001/13485 y 21 CFR 820 (deseable)
#J-18808-Ljbffr
