Descripción de la oferta
TakeTalent se une a PharmaMar en la búsqueda de una persona para la Gerencia de Control de Calidad , con el objetivo de liderar el laboratorio y garantizar la fiabilidad de los ensayos y el cumplimiento de los estándares regulatorios.
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brPharmaMar apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, con una sólida trayectoria en el desarrollo de terapias y soluciones diferenciadas. El área de Control de Calidad es clave para asegurar la calidad de los productos, la robustez de los procesos y el cumplimiento normativo, contribuyendo al éxito de los proyectos actuales y futuros de la compañía.
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br¿Qué harás?
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brDiseñar, implantar y supervisar el Sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio.
brAsegurar la fiabilidad de los resultados de ensayo, incluyendo los de laboratorios subcontratados.
brGarantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la función de ensayo.
brSupervisar el correcto desempeño del equipo de Control de Calidad conforme a los procedimientos establecidos.
brElaborar y gestionar el presupuesto anual del área (gastos, inversiones y necesidades de personal y formación).
brAnalizar y comunicar tendencias de calidad de productos y procesos mediante herramientas estadísticas.
brAprobar especificaciones de materiales y productos.
brFirmar certificados de ensayo asociados a la liberación de productos.
brColaborar de forma proactiva con Producción y otros departamentos para optimizar y mejorar procesos.
brCoordinar con Desarrollo Analítico la correcta transferencia de métodos analíticos, incluyendo partners y CMOs.
brRepresentar al área de Control de Calidad en auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias.
brLiderar, junto con QA, la cualificación de laboratorios subcontratados.
brIdentificar oportunidades de mejora para optimizar recursos y reducir desperdicios.
brRealizar seguimiento de la normativa aplicable e implantar cambios regulatorios en tiempo y forma.
brGestionar el equipo del área fomentando un entorno colaborativo, motivador y orientado a resultados.
brGarantizar el cumplimiento de los estándares de seguridad y salud en el laboratorio.
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brRequisitos del puesto:
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brTitulación universitaria en Ciencias de la Salud (preferiblemente Química Orgánica).
brAmplio conocimiento de técnicas analíticas e instrumentales (HPLC, GC, entre otras).
brExperiencia en análisis microbiológicos y sus requisitos asociados.
brConocimiento sólido de guías ICH y normativa GMP aplicable a ensayos.
brExperiencia en validación de métodos analíticos.
brManejo de herramientas ofimáticas (Word, Excel, PowerPoint).
brNivel alto de inglés, tanto oral como escrito.
brCapacidad analítica, liderazgo y orientación al trabajo en equipo.
brCapacidad de planificación y gestión de proyectos con autonomía.
brPerfil organizado, meticuloso y con capacidad para gestionar múltiples interlocuciones.
brBuenas habilidades de comunicación.
brAl menos 5 años de experiencia en laboratorio de ensayos químicos, preferiblemente en la industria farmacéutica.
brExperiencia previa en funciones de responsabilidad con gestión de equipos.
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brQué se ofrece
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brSalario bruto anual competitivo + variable vinculado a objetivos.
brPaquete de beneficios sociales (seguro médico privado, plan de acciones, comedor de empresa, formación continua, entre otros).
brHorario flexible de entrada y jornada intensiva los viernes.
brEntorno de trabajo dinámico, colaborativo y enfocado en la innovación, con oportunidades de desarrollo profesional.
brCompromiso firme con la diversidad, la igualdad de oportunidades y un entorno inclusivo.
