Descripción de la oferta
Posición
Supervisor/a de Sistemas de Calidad - Productos Inyectables
Experiencia
Más de 5 años en aseguramiento de calidad en plantas de productos estériles
¿Quieres saber más?
Farmalan es una empresa comprometida con la innovación y la excelencia en la industria farmacéutica. Trabajamos para garantizar la calidad y seguridad de nuestros productos, especialmente en el área de productos inyectables, donde establecemos sistemas de calidad que cumplen con los más altos estándares de la industria. Si quieres formar parte de un equipo dinámico y orientado a la mejora continua, esta oportunidad es para ti.
Responsabilidades
Coordinar el equipo de sistemas de calidad para productos inyectables (gestión de quejas, auditorías internas y externas, inspecciones, cambios, desviaciones, CAPA, análisis de causa raíz, procedimientos y formación).
Apoyar y coordinar con producción en la toma rápida y efectiva de decisiones para mantener la conformidad con GMP.
Buscar, negociar y proponer proveedores para el plan anual de validaciones asegurando su ejecución.
Revisar y archivar documentos relacionados con productos validados.
Coordinar el control de gestión de cambios y reclamaciones, gestión de discrepancias, análisis de causa raíz, CAPA y análisis de tendencias.
Desarrollar y revisar procedimientos operativos estándar para garantizar el cumplimiento normativo interno y externo.
Coordinar la formación en GMP para el personal nuevo en la planta.
Preparar y participar en auditorías e inspecciones externas según el Plan Anual de Calidad, gestionar acciones correctivas derivadas.
Elaborar o revisar el Análisis de Puestos de Riesgo (APR) de productos según cronograma.
Desarrollar indicadores de calidad para los diferentes sistemas del área.
Formar a nuevos integrantes en las funciones específicas del puesto.
Requisitos
Grado en Farmacia o carreras afines.
Más de 5 años de experiencia en departamentos de validación, cualificación o aseguramiento de calidad en plantas de productos estériles, preferentemente inyectables.
Conocimiento profundo de procesos de fabricación y aseguramiento de calidad en productos estériles.
Inglés fluido (se valorará conocimiento de otros idiomas).
Disponibilidad para viajes ocasionales.
Competencias: liderazgo, gestión de proyectos, actitud positiva y habilidades para resolver problemas.
Beneficios
Horario flexible
Plan de desarrollo profesional
Oportunidades de crecimiento en una empresa líder del sector
Proceso de Selección
1 o 2 entrevistas presenciales o virtuales.
Seguimiento constante sobre el estado del proceso.
EEO Statement
En Farmalan promovemos la igualdad de género y no discriminamos por motivo de etnia, religión, orientación sexual, discapacidad ni cualquier otra condición. Valoramos la diversidad y la inclusión para construir un equipo comprometido y diverso.
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