Descripción de la oferta
Job Posting Location: Alcobendas, Comunidad de Madrid, Spain
Se desea incorporar un/a Production Manager CAPS, en la Unidad de Fabricación de mezclas para uso parenteral de B. Braun Medical, S.A.U , en su centro de trabajo en Alcobendas dependiendo del Plant Manager CAPS.
Funciones
Supervisar la fabricación y acondicionado de mezclas de uso parenteral cumpliendo GMP, ISO y guías internas.
Planificar la producción y asegurar el cumplimiento del plan establecido.
Liderar y optimizar las operaciones productivas garantizando seguridad, calidad, coste, entrega y desarrollo del equipo, promoviendo la mejora continua.
Gestionar y revisar la documentación de producción: especificaciones, PNTs, CAPAs, OOS, controles de cambios, desviaciones, validaciones, informes, másteres de producto, cualificaciones y calibraciones.
Supervisar la correcta revisión, orden y trazabilidad de guías de fabricación e informes de pre-liberación de producto acabado.
Coordinar al equipo responsable de la preparación, llenado, acondicionado y gestión de materias primas y materiales auxiliares.
Mantener actualizados los datos maestros en el sistema informático de gestión.
Coordinar con departamentos internos y proveedores externos las actividades de limpieza, mantenimiento de instalaciones, calibración y recualificación de equipos.
Colaborar con SCM en la gestión de stocks, consumos, seguimiento de pedidos y control de productos alternativos.
Cooperar con calidad y asuntos regulatorios en investigaciones de reclamaciones, desviaciones y tareas de farmacovigilancia.
Coordinar la monitorización ambiental de equipos y salas de producción.
Gestionar la formación del personal del departamento y asegurar el cumplimiento documental asociado.
Integrar la prevención de riesgos y el cuidado medioambiental en las actividades del área, manteniendo actualizadas las acciones del SIG y colaborando con el departamento correspondiente en la gestión e investigación de incidentes y acciones correctivas.
Requerimientos
Grado/Licenciatura en Farmacia. También se valorarán titulaciones en Bioquímica, Biotecnología o Biología, con formación complementaria de Máster o Posgrado en el que hayan adquirido conocimientos específicos en entornos productivos farmacéuticos.
Al menos 2 o 3 años de experiencia en posición similar.
Nivel alto de Inglés.
Conocimiento de la Normativa GMP’S.
Capacidad para interpretar datos y aplicar conceptos estadísticos.
Haber participado en iniciativas de mejora continua.
Experiencia en entornos productivos.
Experiencia en gestión de equipos.
Valorable habituado a trabajar con SAP
Se busca una persona con orientación a resultados, con capacidad de organización y planificación. Habilidades de gestión de equipos, capacidad resolutiva y actitud proactiva.
Si estás es búsqueda de un nuevo reto profesional y crees que tu experiencia e intereses profesionales se ajustan a los requerimientos de la oferta, no dudes en aplicar!
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