Descripción de la oferta
START Center for Cancer Research ("START") es la mayor red mundial de centros de fase I, dedicada por completo a la investigación clínica oncológica. A lo largo de nuestra historia, START ha proporcionado esperanza a pacientes con cáncer en consultas de comunidades globales, ofreciéndoles acceso a ensayos de vanguardia en Estados Unidos y Europa. En la actualidad, con más de 1.300 estudios realizados y con centros de investigación en Estados Unidos y en España, Portugal e Irlanda, la misión de START es acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer que mejoren la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con cáncer y conduzcan a su eventual curación. Hasta la fecha, más de 43 terapias realizadas en centros START han obtenido la aprobación de la FDA/EMA Vacante Disponible: Médico/a Oncólogo/a Fellow | Clinical Trials Sobre la posición Buscamos un/a Investigador/a Clínico/a, médico/a con experiencia en investigación clínica, para liderar y supervisar ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de los protocolos de estudio, las directrices ICH-GCP y la normativa aplicable. La persona seleccionada será responsable de la gestión integral de estudios clínicos, velando por la seguridad de los pacientes, la calidad de los datos y la correcta ejecución de los ensayos, en estrecha colaboración con sponshors, monitores y equipos multidisciplinares. Funciones principales Liderar la ejecución de ensayos clínicos como Investigador/a Garantizar el cumplimiento de los protocolos del estudio, las normas ICH-GCP y los requisitos regulatorios vigentes. Proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los pacientes participantes. Obtener y documentar correctamente el consentimiento informado. Supervisar la preparación y administración de medicamentos en investigación. Realizar visitas clínicas de acuerdo con el protocolo del estudio. Registrar visitas, acontecimientos adversos y documentación clínica en los sistemas electrónicos correspondientes. Notificar acontecimientos adversos graves (SAEs) dentro de los plazos establecidos. Evaluar la viabilidad de nuevos estudios clínicos y participar en reuniones de revisión de protocolos. Asistir a reuniones de investigadores, visitas de inicio, monitorización y cierre de estudios. Colaborar con monitores (Clinical Research Associates), patrocinadores y autoridades regulatorias durante auditorías e inspecciones. Participar activamente en reuniones de investigación clínica de Fase I y en iniciativas de mejora continua. Requisitos Licenciatura o Grado en Medicina con especialidad en Oncología Conocimiento sólido de las normas ICH-GCP (Good Clinical Practice) y normativa regulatoria aplicable. Capacidad para gestionar múltiples estudios y coordinar equipos multidisciplinares. Excelentes habilidades de comunicación Nivel alto de inglés profesional, tanto escrito como hablado. Alto sentido de la responsabilidad, ética profesional y orientación a la calidad. Valoraremos especialmente Experiencia previa en ensayos clínicos, especialmente en estudios de Fase I Experiencia en auditorías e inspecciones regulatorias. Conocimientos de sistemas electrónicos de gestión de datos clínicos e historias clínicas electrónicas. ¿Qué ofrecemos? Ubicación: START - Fundación Jiménez Díaz, Madrid. Incorporación a una organización líder en investigación clínica. Contrato de Fellowship (1 año) - 37.5 horas de lunes a viernes. Participación en estudios innovadores y de alto impacto científico. Entorno internacional y colaborativo. Desarrollo profesional continuo y acceso a proyectos punteros en investigación. Asistencia a congresos internacionales. Posibilidad de expansión académica - Ph D Clinical Trials Workshop AACR/ESMO #J-18808-Ljbffr
